Le PRAC partageait le point de vue du groupe d'experts ad hoc.
PRAC zgodził się z opinią grupy ekspertów ad hoc.
Le PRAC recommande qu'aucune nouvelle patiente ne reçoive le médicament tant que l'examen est en cours.
PRAC zaleca, aby w trakcie tej oceny nie rozpoczynać stosowania tego produktu leczniczego u żadnego nowego pacjenta.
Le PRAC considère ces doutes inacceptables au vu de la gravité de l'hépatotoxicité associée à un surdosage en paracétamol.
Dla PRAC takie wątpliwości są niedopuszczalne, biorąc pod uwagę ciężkość toksycznego działania na wątrobę związanego z przedawkowaniem paracetamolu.
Le PRAC soutient la conclusion de l'auteur selon laquelle les résultats obtenus avec la fusafungine ne sont pas pertinents dans la pratique clinique.
PRAC zgadza się z wnioskiem autora, że wyniki uzyskane po stosowaniu fusafunginy nie są istotne w praktyce klinicznej.
Le PRAC est d'avis que les données actuellement disponibles ne justifient pas que des études supplémentaires soient menées sur l'association potentielle entre le dysfonctionnement mitochondrial et l'autisme.
PRAC jest zdania, że obecnie dostępne dane nie dają podstaw do dalszych badań dotyczących potencjalnego związku między dysfunkcją mitochondriów i autyzmem.
Le PRAC a examiné les options concernant les activités de réduction des risques.
PRAC rozważył opcje działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Le PRAC a considéré que les données d'efficacité ne suscitaient aucune nouvelle préoccupation.
PRAC uznał, że dostępne dane dotyczące skuteczności nie wzbudzają żadnych nowych obaw.
Le PRAC a examiné les opinions émises par les experts lors d'une réunion ad hoc.
PRAC analizował opinie wyrażone przez ekspertów na doraźnie zwołanym zebraniu.
Le PRAC a conclu que le diclofénac est efficace pour réduire l'inflammation et la douleur.
PRAC stwierdził, że diklofenak jest skuteczny w zmniejszaniu stanu zapalnego i bólu.
Le PRAC a conclu que les mêmes mesures de minimisation des risques doivent être appliquées.
PRAC stwierdził, że należy zastosować takie same środki minimalizowania ryzyka.
Le PRAC a examiné toutes les données disponibles soumises concernant le mécanisme d'action de la fusafungine.
PRAC rozpatrzył wszystkie złożone dostępne dane dotyczące mechanizmu działania fusafunginy.
Le PRAC a conclu qu'en cas d'infections légères, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
PRAC uznał, że w przypadku łagodniejszych zakażeń należy rozważyć inne możliwości leczenia.
Le PRAC a un champ d'action très vaste et traite tous les aspects de la pharmacovigilance.
PRAC ma szeroki zakres uprawnień, obejmujący wszystkie aspekty nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.