W przypadku tych konkretnych produktów PRAC zalecił ich wycofanie z obrotu.
Pour ces produits particuliers, le PRAC recommande un rappel du marché.
Po otrzymaniu wniosku od zainteresowanych firm PRAC dokonał ponownej analizy początkowych zaleceń.
Suite à une demande des sociétés concernées, le PRAC a réexaminé sa recommandation initiale.
PRAC zgodził się z opinią grupy ekspertów ad hoc.
Le PRAC partageait le point de vue du groupe d'experts ad hoc.
PRAC uznał, że niektóre badania miały ograniczenia metodologiczne.
Le PRAC a noté que certaines des études présentent des limitations méthodologiques.
PRAC rozważył opcje działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Le PRAC a examiné les options concernant les activités de réduction des risques.
PRAC uznał, że dostępne dane dotyczące skuteczności nie wzbudzają żadnych nowych obaw.
Le PRAC a considéré que les données d'efficacité ne suscitaient aucune nouvelle préoccupation.
PRAC analizował opinie wyrażone przez ekspertów na doraźnie zwołanym zebraniu.
Le PRAC a examiné les opinions émises par les experts lors d'une réunion ad hoc.
PRAC stwierdził, że diklofenak jest skuteczny w zmniejszaniu stanu zapalnego i bólu.
Le PRAC a conclu que le diclofénac est efficace pour réduire l'inflammation et la douleur.
PRAC stwierdził, że należy zastosować takie same środki minimalizowania ryzyka.
Le PRAC a conclu que les mêmes mesures de minimisation des risques doivent être appliquées.
Ponowną ocenę dostępnych danych początkowo prowadził PRAC.
Un examen de ces données a d'abord été réalisé par le PRAC.
PRAC nadal rozważał również możliwość wprowadzenia środków minimalizacji ryzyka i ich prawdopodobną skuteczność.
Le PRAC a en outre examiné la faisabilité et la probable efficacité des mesures de minimisation des risques.
PRAC rozpatrzył wszystkie złożone dostępne dane dotyczące mechanizmu działania fusafunginy.
Le PRAC a examiné toutes les données disponibles soumises concernant le mécanisme d'action de la fusafungine.
Aktualne zalecenia dotyczą jedynie środków tymczasowych zalecanych przez PRAC dla idelalizybu.
La recommandation actuelle porte uniquement sur les mesures provisoires recommandées par le PRAC pour l'idélalisib.
