W przypadku tych konkretnych produktów PRAC zalecił ich wycofanie z obrotu.
Pour ces produits particuliers, le PRAC recommande un rappel du marché.
W związku z tym PRAC uznał, że wskazania te powinny zostać utrzymane.
Le PRAC a donc conclu que ces indications devaient être maintenues.
PRAC zgodził się z opinią grupy ekspertów ad hoc.
Le PRAC partageait le point de vue du groupe d'experts ad hoc.
PRAC uznał, że niektóre badania miały ograniczenia metodologiczne.
Le PRAC a noté que certaines des études présentent des limitations méthodologiques.
PRAC rozważył opcje działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Le PRAC a examiné les options concernant les activités de réduction des risques.
Dlatego komitet PRAC zalecił wprowadzenie ograniczeń w stosowaniu tego leku.
Le PRAC a donc recommandé de restreindre l'utilisation du médicament.
Dlatego też nie ma to wpływu na wnioski PRAC.
Les conclusions du PRAC ne sont donc pas affectées.
PRAC analizował opinie wyrażone przez ekspertów na doraźnie zwołanym zebraniu.
Le PRAC a examiné les opinions émises par les experts lors d'une réunion ad hoc.
PRAC stwierdził, że diklofenak jest skuteczny w zmniejszaniu stanu zapalnego i bólu.
Le PRAC a conclu que le diclofénac est efficace pour réduire l'inflammation et la douleur.
Po otrzymaniu wniosku od zainteresowanych firm PRAC dokonał ponownej analizy początkowych zaleceń.
Suite à une demande des sociétés concernées, le PRAC a réexaminé sa recommandation initiale.
Przewodniczący PRAC zamyka przesłuchanie publiczne i wyjaśnia kolejne kroki procedury.
Le président du PRAC conclut l'audition publique et explique les prochaines étapes de la procédure.
Pod zakończeniu wystąpień, przewodniczący PRAC dokonuje ich podsumowania.
Au terme des interventions, le président du PRAC résume les interventions tenues.
Ponowną ocenę dostępnych danych początkowo prowadził PRAC.
Un examen de ces données a d'abord été réalisé par le PRAC.