Le RCP et la notice des médicaments concernés seront modifiés en conséquence.
Do ChPL i ulotki dla pacjenta omawianych leków zostaną wprowadzone stosowne zmiany.
Cette indication et la posologie la concernant ont été retirées du RCP harmonisé.
Z ujednoliconej ChPL usunięto to wskazanie i związane z nim dawkowanie.
Cela a été répété dans la rubrique du RCP.
Ci-après sont résumés tous les principaux points discutés en vue de l'harmonisation des différentes rubriques du RCP.
Les informations fournies sur le RCP doivent également apparaître sur la notice.
Informacje zawarte w ChPL powinny zostać uwzględnione również w ulotce dla pacjenta.
Cette rubrique du RCP a été harmonisée pour inclure les informations disponibles pertinentes.
Ten punkt ChPL ujednolicono w celu uwzględnienia dostępnych istotnych informacji.
La notice a été modifiée conformément aux modifications apportées au RCP.
Zmodyfikowano ulotkę dla pacjenta zgodnie ze zmianami wprowadzonymi w ChPL.
Les données forment la base des rubriques correspondantes des RCP harmonisés.
Dane tworzą podstawę odpowiednich punktów w proponowanych ujednoliconych ChPL.
Certains RCP comprenaient une description détaillée des symptômes de l'anaphylaxie.
W niektórych ChPL zamieszczono szczegółowy opis objawów reakcji anafilaktycznej.
Cette formulation a été prise en considération dans le RCP harmonisé proposé.
Takie sformułowanie zostało rozpatrzone w proponowanej ujednoliconej ChPL.
Le RCP reflète les résultats des diverses études de sécurité.
W ChPL odzwierciedlono wyniki wielu badań bezpieczeństwa.
Toutes les recommandations visant à diviser la dose doivent être supprimées du RCP.
Z ChPL należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące podzielenia dawki.
Plusieurs révisions de diverses sections du RCP ont été intégrées.
Do różnych punktów Charakterystyki produktu leczniczego wprowadzono kilka zmian.