Do ChPL i ulotki dla pacjenta omawianych leków zostaną wprowadzone stosowne zmiany.
Le RCP et la notice des médicaments concernés seront modifiés en conséquence.
Z ujednoliconej ChPL usunięto to wskazanie i związane z nim dawkowanie.
Cette indication et la posologie la concernant ont été retirées du RCP harmonisé.
Informacje zawarte w ChPL powinny zostać uwzględnione również w ulotce dla pacjenta.
Les informations fournies sur le RCP doivent également apparaître sur la notice.
Ten punkt ChPL ujednolicono w celu uwzględnienia dostępnych istotnych informacji.
Cette rubrique du RCP a été harmonisée pour inclure les informations disponibles pertinentes.
Zmodyfikowano ulotkę dla pacjenta zgodnie ze zmianami wprowadzonymi w ChPL.
La notice a été modifiée conformément aux modifications apportées au RCP.
W niektórych ChPL zamieszczono szczegółowy opis objawów reakcji anafilaktycznej.
Certains RCP comprenaient une description détaillée des symptômes de l'anaphylaxie.
Takie sformułowanie zostało rozpatrzone w proponowanej ujednoliconej ChPL.
Cette formulation a été prise en considération dans le RCP harmonisé proposé.
Z ChPL należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące podzielenia dawki.
Toutes les recommandations visant à diviser la dose doivent être supprimées du RCP.
W ChPL odzwierciedlono wyniki wielu badań bezpieczeństwa.
Le RCP reflète les résultats des diverses études de sécurité.
Wpływ na wyniki serologiczne został odpowiednio odzwierciedlony w ChPL.
L'effet sur la sérologie est correctement reflété dans le RCP.
W pozostałych punktach ChPL wprowadzono niewielkie zmiany.
Des modifications mineures ont été apportées aux autres rubriques du RCP.
W razie potrzeby dawkę fenytoiny należy zmodyfikować zgodnie z ChPL fenytoiny.
Si nécessaire, ajuster la posologie de la phénytoïne conformément à son RCP.
Dane dotyczące stosowania w leczeniu skojarzonym, patrz ChPL stosowanych jednocześnie leków.
Pour une utilisation en association, voir le RCP des traitements concomitants.
