Les informations fournies sur le RCP doivent également apparaître sur la notice.
Informacje zawarte w ChPL powinny zostać uwzględnione również w ulotce dla pacjenta.
Cette formulation a été prise en considération dans le RCP harmonisé proposé.
Takie sformułowanie zostało rozpatrzone w proponowanej ujednoliconej ChPL.
Le manque d'études formelles concernant l'interaction avec les AINS doit être mentionné de façon adéquate dans le RCP.
Le CHMP a donc conclu qu'il n'est pas nécessaire d'inclure cette mention dans le RCP.
Veuillez voir le RCP pour des informations supplémentaires.
Pour plus d'informations, voir le RCP.
L'effet sur la sérologie est correctement reflété dans le RCP.
Wpływ na wyniki serologiczne został odpowiednio odzwierciedlony w ChPL.
Pour une utilisation en association, voir le RCP des traitements concomitants.
Dane dotyczące stosowania w leczeniu skojarzonym, patrz ChPL stosowanych jednocześnie leków.
Pour la liste complète, voir le RCP harmonisé.
Pełny wykaz znajduje się w ujednoliconej ChPL.
Les documents essentiels, y compris le RCP, doivent être présentés en anglais.
Główne dokumenty, w tym ChPL należy przedstawić w języku angielskim.
Dans le RCP de plusieurs pays, une formulation identique ou légèrement modifiée était utilisée.
W ChPL wielu krajów zastosowano takie samo lub w niewielkim stopniu zmienione sformułowanie.
La mise à jour proposée pour le RCP a été intégrée également dans la notice.
Aktualizacja zaproponowana dla ChPL została odzwierciedlona w ulotce dla pacjenta.
La principale discussion concernant cette section portait sur la présentation des effets indésirables dans le RCP.
Dyskusja nad tym punktem dotyczyła głównie przedstawienia w ChPL niepożądanych reakcji na lek.
