W tabeli poni ej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu preparatu do obrotu.
Les événements indésirables rapportés depuis la commercialisation sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Maksymalne dawki produktu leczniczego oceniane w badaniach klinicznych podano w poni szej tabeli.
Les doses maximales étudiées dans les essais cliniques sont listées dans le tableau ci-dessous.
Nie przeprowadzono bada klinicznych u dzieci i młodzie y poni ej 18 lat.
Il n'y a pas d'expérience clinique chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Nie przeprowadzono bada klinicznych u dzieci poni ej 6 lat.
Les effets de NovoMix 30 n'ont pas été étudiés chez les enfants de moins de 6 ans.
Dawki poni ej 15 mg nie były skuteczne, a dawki powy ej 45 mg (raz na dob) nie wykazały dodatkowych korzy ci.
Les doses inférieures à 15 mg n'étaient pas efficaces et les doses supérieures à 45 mg (prise quotidienne unique) n'ont pas montré de bénéfice supplémentaire.
W tabeli poni ej zostały podane działania niepożądane zwi zane ze stosowaniem raloksyfenu, które wyst piły podczas bada klinicznych dotycz cych osteoporozy.
Les évènements indésirables associés au traitement par le raloxifène au cours des études cliniques dans l'ostéoporose sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Maksymalna dawka leku podana w wyniku przypadkowego przedawkowania u dzieci w wieku poni ej 2 lat wynosiła 180 mg.
Lors de prises accidentelles chez des enfants âgés de moins de deux ans, la dose maximale rapportée a été de 180 mg.
Preparatu nie nale y równie podawa pacjentom z nowotworami (z wyj tkiem raka skóry zwanego rakiem podstawnokomórkowym), ani osobom w wieku poni ej 18. roku ycia.
Il ne doit pas non plus être prescrit à des patients atteints de cancer (sauf dans le cas d'un type de cancer de la peau appelé carcinome baso-cellulaire), ni à des sujets de moins de 18 ans.
Ich wystàpienie mo˝e doprowadziç do problemów gospodarczych w krajach lub regionach o inflacji poni˝ej Êredniej, zwaszcza, je˝eli spadkowa sztywnoÊç nominalna utrudnia niezb' dnà korekt' cen relatywnych, a tym samym jest barierà dla efektywnej alokacji zasobów.
Leur apparition pourrait éventuellement susciter des problèmes économiques dans les pays ou régions où l'inflation est inférieure à la moyenne, notamment si des rigidités nominales à la baisse entravent les ajustements des prix relatifs qui s'imposent et font ainsi obstacle à l'allocation efficace des ressources.
Przed rozpocz ciem stosowania leku Kentera nale y przeczyta wszystkie informacje zamieszczone poni ej.
Veuillez lire les informations suivantes avant de commencer à appliquer Kentera.
Mo e by przechowywany w temperaturze pokojowej (poni ej 25şC) do 6 tygodni.
Vous pouvez conserver le flacon à température ambiante (ne dépassant pas 25ºC) pendant 6 semaines à dater de sa première ouverture.
Do wiadczenie kliniczne u dzieci w wieku poni ej 6 lat Pacjenci w wieku od 1 do 6 lat uczestniczyli w dwóch badaniach klinicznych (odpowiednio po 90 i 75 pacjentów).
Expérience clinique chez les enfants âgés de moins de 6 ans Deux études cliniques ont été menées respectivement chez 90 et 75 patients âgés de 1 à 6 ans. Aucun enfant âgé de moins de 1 an n'a été inclus dans ces études.
Cz sto wyst powania działa niepo danych w badaniach klinicznych, których pojawienie si wi zano ze stosowaniem szybko działaj cej insuliny ludzkiej (Actrapid), podano poni ej.
Les fréquences des effets indésirables issus des études cliniques, et considérés comme imputables à l'insuline humaine rapide (Actrapid), sont répertoriées ci-dessous.
