Examples with "FDA (BLA" and their translation in Engels
We konden deze vermelding niet vinden. Er worden benaderende resultaten weergegeven. Controleer je spelling of stel voor deze term aan het woordenboek toe te voegen.
Inną ważną cechą licencji FDA (BLA) jest fakt, że odnosi się tylko do zatwierdzonych wskazań: listy zdiagnozowanych schorzeń, dla których przeszczepy krwi pępowinowej zostały uznane przez FDA za efektywną terapię.
Another important feature of the FDA BLA license is that it only covers approved indications: a list of diagnoses for which the FDA recognizes cord blood transplants as effective therapy.
Andere resultaten
Nowe zasady udzielania licencji FDA BLA wymagają tego, aby publiczne banki krwi traktowały krew pępowinową tak jak lek, co oznacza konieczność stosowania się do standardów GMP.
The new FDA BLA licensing requires that public cord blood banks to handle cord blood as if it were a drug, and follow the GMP standards.
Miejmy nadzieję, że ustanowienie licencji FDA BLA dla krwi pępowinowej sprawi, że więcej planów ubezpieczenia będzie pokrywać koszty przeszczepu i będzie on możliwy w większej liczbie ośrodków terapii onkologicznej, aby pacjenci mogli mieć większy dostęp do tego rodzaju terapii.
Hopefully, the establishment of the FDA BLA license for cord blood will encourage more health insurance plans cover it and more oncology treatment centers provide it, so that patients will have more access to this therapy.
Jeśli lekarze chcą użyć krwi pępowinowej z banków publicznych do terapii, która nie jest wyszczególniona na liście FDA BLA, muszą to robić w ramach badania klinicznego oznaczonego etykietą IND, niezależnie od tego, czy bankowanie samej jednostki krwi podlegało licencji FDA BLA.
If physicians want to use cord blood from public banks for treatments that are not on the FDA BLA list, they must do so under a clinical trial IND label, regardless of whether or not the cord blood itself was banked under an FDA BLA license.
Nadchodzące wydarzenia o dużym znaczeniu w przestrzeni łuszczycowego zapalenia stawów obejmują oczekiwaną opinię CHMP dla Biosimilar Etanercept (Lupin), uzupełniającą opinię CHMP dla Inflectra oraz decyzję FDA dotyczącą BLA dla Biosimilar Adalimumab (Samsung Bioepis).
High-impact upcoming events in the psoriatic arthritis space comprise an expected CHMP opinion for Biosimilar Etanercept (Lupin), a supplemental CHMP opinion for Inflectra, and the FDA's decision on a BLA for Biosimilar Adalimumab (Samsung Bioepis).
