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process validation data
Exemples avec "process validation data" et leurs traductions en français
Process validation data should include the test data and methods, the information related to controls, the number of samples examined, and the frequency of testing.
Les renseignements sur la validation des procédés devraient comprendre les données et les méthodes employées pour effectuer les tests, les renseignements liés aux contrôles, le nombre d'échantillons examinés ainsi que la fréquence des tests.
4.2 for marketed drugs, when process validation data have not been submitted as part of a submission application, these data will be verified by the inspector at the fabricator's site.
4.2 en ce qui concerne les médicaments commercialisés, les données sur la validation du procédé seront vérifiées par l'inspecteur au site du manufacturier lorsque ces données n'ont pas été soumises lors de la présentation du médicament.
Process validation data should include the test data and methods, the information related to controls, the number of samples examined, and the frequency of testing.
Les renseignements sur la validation des procédés devraient comprendre les données et les méthodes employées pour effectuer les tests, les renseignements liés aux contrôles, le nombre d'échantillons examinés ainsi que la fréquence des tests.
Process validation data should include test data and methods, information on controls, number of samples examined, frequency of testing, and why process validation was used (e.g., routine end product tests have insufficient sensitivity, or reliability of a changed process is unknown).
Les données sur la validation du procédé doivent comprendre les données et les méthodes des essais, des renseignements sur les contrôles, le nombre d'échantillons mis à l'essai, la fréquence des essais et la justification de la validation du procédé (p.ex.les vérifications systématiques des produits
Autres résultats
The method descriptions, in-process controls, and validation data are considered to be acceptable.
Les descriptions des méthodes, les contrôles en cours de fabrication et les données de validation sont jugés acceptables.
Process validation and production data for the Drug Substance support both scales and the comparability of Drug Substance manufactured at either scale.
Les données sur la validation des procédés et la production concernant la substance pharmaceutique appuient les deux échelles ainsi que la comparabilité de cette substance à toutes les échelles.
Process validation and batch analysis data demonstrate that the manufacturing process for cAC10, SGD-1006, and the bulk drug substance operates in a consistent manner, yielding product of acceptable quality.
Les données de validation du procédé et d'analyse des lots montrent que ce procédé de fabrication utilisé pour le cAC10, le SGD-1006 et la substance médicamenteuse en vrac est suivi de façon systématique et donne un produit de qualité acceptable.
The Applicant/MAH commits not to release lots prepared using the extended formulation/fill process until the relevant validation data have been submitted and approved (RR#7Q5)
Le titulaire s'engage à ne pas libérer les lots préparés selon le processus de formulation et de remplissage additionnel avant que les données appropriées de validation aient été soumises et approuvées (RR#7Q5)
The decomposition of the stages of the validation process, inputs data, outputs data and tools to implement are detailed.
La décomposition des étapes du processus, les données d'entrée, les données de sortie et les outils à mettre en oeuvre sont détaillés.
Supervise the complete reception process and validation of data and transactions to the ERP system
Superviser le processus complet de réception et la validation des donnés et transactions au système ERP
Give strategic priority to the quality of the data, and especially to ensure the process of data validation or ensure the reliability of all transactions.
Donner une priorité stratégique à la qualité des données et notamment de garantir les processus de validation des données, ou encore assurer la fiabilité de toutes transactions.
Also during the validation process each new data-point is compared to other data already available for this variable in other years or in the same year.
En outre, pendant le processus de validation chaque nouveau point de données est comparé à des données déjà disponibles pour la même variable se rapportant à des années antérieures ou à la même année.
A Validation rule is a criterion or constraint used in the process of data validation, carried out after the data has been encoded onto an input medium and involves a data vet or validation program.
Une règle de validation est un critère ou une contrainte utilisé dans le processus de validation des données, effectué après que les données aient été encodées sur un support d'entrée et implique un programme de validation.
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Synonymes et analogies de "process validation data" en anglais
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