The name of devices for self-testing shall not reflect an intended purpose other than that specified by the manufacturer.
Denumirea dispozitivelor de autotestare nu trebuie să vizeze un scop propus, în afara celui specificat de fabricant.
The manufacturer of class B, C and D devices for self-testing and near-patient testing shall lodge with the notified body an application for the assessment of the technical documentation.
Producătorul dispozitivelor din clasele B, C și D pentru autotestare și pentru testare în proximitatea pacientului depune la organismul notificat o cerere de evaluare a documentației tehnice.
Patient Testimonials Listen to patients speak about coagulation self-testing with CoaguChek and how this has improved their daily lives.
In aceasta sectiune pacientii discuta despre monitorizarea anticoagularii, autotestarea cu CoaguChek XS si modul in care acesta le-a imbunatatit viata de zi cu zi.
Self-testing allows people to test in a range of settings including their own home.
Autotestarea le permite persoanelor să efectueze testul într-o varietate de condiții, inclusiv în propria locuință.
where rapid assays are not intended for self-testing or near-patient testing, the explicit exclusion hereof
în cazul în care testele rapide nu sunt destinate a fi utilizate pentru autotestare sau pentru testare în proximitatea pacientului, excluderea explicită a acestora
For in vitro diagnosic test and self-testing
Pentru diagnosticare in vitro si pentru autotestare.
access to self-testing for gambling addiction
accesul la o autotestare privind dependenţa de jocuri de noroc
'device for self-testing' means any device intended by the manufacturer to be used by lay persons, including devices used for testing services offered to lay persons by means of information society services
"dispozitiv de autotestare" înseamnă orice dispozitiv destinat de către producător a fi folosit de nespecialiști, inclusiv dispozitivele utilizate pentru serviciile de testare oferite nespecialiștilor prin intermediul serviciilor societății informaționale
In the area of simplification the Group recommended the introduction of the possibility for a manufacturer to conduct himself tests required for approval, which implies his designation as technical service (hereinafter 'self-testing').
În domeniul simplificării, grupul a recomandat introducerea posibilității efectuării chiar de către fabricant a încercărilor necesare omologării, ceea ce implică desemnarea acestuia drept serviciu tehnic (posibilitate denumită în continuare "autotestare").
20.4.2 In addition, the instructions for use for devices intended for self-testing shall comply with all of the following principles: (a)
20.4.2 În plus, instrucțiunile de utilizare în cazul dispozitivelor destinate pentru autotestare respectă cumulativ următoarele principii: (a)
indication as to whether the device is intended for self-testing or near-patient testing.
Dacă dispozitivul este destinat pentru autotestare sau pentru testare în proximitatea pacientului, o mențiune în acest sens.
data showing the suitability of the device in view of its intended purpose for self-testing or near patient-testing
date indicând caracterul adecvat al dispozitivului, având în vedere scopul său propus pentru autotestare sau pentru testare în proximitatea pacientului
HIV self-testing is when a person tests themselves for HIV using a kit designed for personal use.
Autotestarea HIV înseamnă că o persoană se testează pe sine pentru depistarea virusului HIV, folosind un set conceput pentru utilizare personală.