Traduction de voix, fonctionnalités offline, synonymes, conjugaison, jeux éducatifs
Publicité
Inscrivez-vous gratuitement : plus de résultats et de fonctionnalités
application dossier
Traduction de "application dossier" en roumain
dosarul de cerere
dosar de cerere
dosarul cererii
dosarului de cerere
a highlighted indication of any special issues relating to the modification and an indication as to where the relevant information or text is located in the original application dossier
indicarea în text evidențiat a oricăror aspecte speciale privind modificarea și indicarea locului din dosarul de cerere inițial unde se găsesc informațiile sau textul relevant
In order for the national competent authority to assess compliance with these national provisions (hereinafter referred to as underlying national provisions), Member States may require additional information in the clinical trial application dossier.
Pentru ca autoritatea națională competentă să evalueze conformitatea cu aceste dispoziții naționale (denumite în continuare dispoziții naționale subiacente), statele membre pot solicita informații suplimentare pentru dosarul de cerere privind studiul clinic.
Medicinal products for human use may only be placed on the market if a marketing authorisation has been delivered by a competent authority on the basis of an application dossier containing the results of tests and trials carried out on the products concerned.
Medicamentele de uz uman pot fi introduse pe piață numai cu condiția eliberării unei autorizații de punere pe piață de către o autoritate competentă în baza unui dosar de cerere în care sunt incluse rezultatele testelor și studiilor efectuate asupra produselor în cauză.
By running this campaign, VLAM wishes to provide encouragement and guidance to producer groups and advise them on how to compile and submit an application dossier.
Prin realizarea acestei campanii, VLAM își propune să încurajeze, să ghideze grupuri de producători și să-i informeze despre cum trebuie completat și depus un dosar de cerere.
The applicant should indicate where the relevant information is contained in the application dossier.
Solicitantul ar trebui să indice dacă informațiile relevante sunt incluse în dosarul cererii.
The microbiological characteristics (microbiological purity and antimicrobial activity) and usage instructions shall be proven to be appropriate for the intended use of the veterinary medicinal product as specified in the marketing authorisation application dossier.
Trebuie demonstrat faptul că caracteristicile microbiologice (puritatea microbiologică și activitatea antimicrobiană) și instrucțiunile de utilizare sunt adecvate pentru utilizarea prevăzută a medicamentului, după cum este specificat în dosarul cererii de autorizare a introducerii pe piață.
The application dossier may be submitted only after the notification date of the initial authorisation decision.
Dosarul de cerere poate fi depus numai după data de notificare a deciziei de autorizare inițiale.
The application dossier shall include all the available data relevant for the purpose of the risk assessment (i.e. full published papers of all references cited or full copies of the original unpublished studies).
Dosarul de cerere include toate datele disponibile relevante pentru evaluarea riscului (și anume versiunea integrală a documentelor publicate pentru toate referințele citate, exemplarul complet al studiilor nepublicate originale).
Where the sponsor has not provided comments or completed the application dossier within the period referred to in the first subparagraph, the application shall be deemed to have lapsed in all Member States concerned.
În cazul în care sponsorul nu a prezentat observații sau nu a completat dosarul de cerere în termenul menționat la primul paragraf, cererea este considerată ca fiind caducă în toate statele membre în cauză.
The application dossier for the authorisation of a substantial modification shall contain all required documentation and information necessary for the validation and assessment referred to in Chapter III
Dosarul de cerere pentru autorizarea unei modificări substanțiale trebuie să conțină toate documentele și informațiile solicitate, necesare pentru validarea și evaluarea menționate în capitolul III
Given that clinical trials carried out in a single Member State are equally important to European clinical research, the application dossier for such clinical trials should also be submitted through that single portal.
Având în vedere că studiile clinice intervenționale desfășurate într-un singur stat membru sunt, de asemenea, indispensabile cercetării clinice europene, dosarul de cerere pentru astfel de studii clinice intervenționale ar trebui depus tot prin intermediul portalului unic.
The application dossier for an application limited to Part I of the assessment report referred to in Article 11 shall be limited to sections B to J and Q of this Annex.
Dosarul de cerere pentru o cerere limitată la partea I a raportului de evaluare menționat la articolul 11 se limitează la secțiunile B-J și Q din prezenta anexă.
These parties had already received their suspension with effect from the day of arrival of a first complete application dossier at the Commission premises.
Aceste părți beneficiaseră deja de suspendare începând cu data primirii, la sediul Comisiei, a unui prim dosar de cerere complet.
Passez à Premium pour accéder à des millions d’exemples de traduction, enregistrer et apprendre du vocabulaire en illimité, le tout sans publicité.
Synonymes et analogies de "application dossier" en anglais
Le mot et l’expression du jour
L’image du jour
Suggestions qui contiennent application dossier
Résultats: 71. Exacts: 71. Temps écoulé: 35 ms.
