anglais

allemand anglais arabe catalan chinois coréen danois espagnol français grec hébreu hindi hongrois italien japonais néerlandais persan polonais portugais roumain russe slovaque suédois tchèque thaï turc ukrainien vietnamien

roumain

Définition allemand anglais arabe catalan chinois coréen danois espagnol français grec hébreu hindi hongrois italien japonais néerlandais persan polonais portugais roumain russe slovaque suédois tchèque thaï turc ukrainien vietnamien

Favoris

authorisation holder

Traduction de "authorisation holder" en roumain

NEW

titularul autorizației

titular al autorizației

titularul de autorizație

titularului unei autorizații

deținătorul autorizației titularului autorizației

deținătorului autorizației

detinatorului autorizatiei

The labelling shall indicate that the authorisation holder does not guarantee the safety and efficiency of extended use.

Datele de pe etichetă indică faptul că titularul autorizaţiei nu garantează siguranţa şi eficacitatea utilizării extinse.

If it is the case, the authorisation holder shall collate information on the expression levels of the newly expressed proteins.

Dacă este cazul, titularul autorizației trebuie să colecteze informații privind nivelurile expresiei proteinelor nou exprimate.

Applications for authorisation shall be made by, or on behalf of, the prospective authorisation holder.

Cererile de autorizație sunt întocmite fie de către viitorul titular al autorizației, fie în numele acestuia.

In case of an application for product authorisation or renewal of product authorisation, the question shall be determined by reference to the prospective authorisation holder.

În cazul unei cereri de autorizare sau de reînnoire a autorizării unui produs, aspectul este soluționat prin trimiterea la potențialul titular al autorizației.

Explanatory note - The authorisation holder should also submit a brief note explaining what has changed since the original application was made and since the authorisation was granted.

Notă explicativă - De asemenea, titularul de autorizație trebuie să prezinte o scurtă notă explicativă în care să arate ce s-a modificat de la depunerea cererii inițiale și de la acordarea autorizației.

The authorisation holder can request a pre-submission information session before submitting the review report.

Titularul de autorizație poate solicita o sesiune de informare prealabilă depunerii dosarului înainte de depunerea raportului de reexaminare.

The official or scientific bodies involved in pest control activities or professional organisations shall have the rights and obligations of the authorisation holder.

Organismele oficiale sau științifice care desfășoară activități de combatere a dăunătorilor ori organizațiile profesionale au aceleași drepturi și obligații ca titularul autorizației.

links between a producer or importer and the applicant or the authorisation holder

legăturile dintre un producător sau un importator și solicitantul sau titularul autorizației

The manufacturing authorisation holder shall also ensure that the process by which the assessment is conducted is described in a quality system which is available for inspection by competent authorities.

Titularul autorizaţiei de fabricaţie se asigură că procesul de evaluare este descris într-un sistem de calitate care poate fi inspectat de autorităţile competente.

For the purposes of the first subparagraph, the market authorisation holder shall ensure that the qualified person responsible for pharmacovigilance has acquired adequate theoretical and practical knowledge for the performance of pharmacovigilance activities.

În sensul primului paragraf, titularul autorizației de introducere pe piață se asigură că persoana calificată responsabilă cu farmacovigilența a dobândit cunoștințe teoretice și practice adecvate pentru exercitarea de activități de farmacovigilență.

In order for the safety features to be effective, a manufacturing authorisation holder who is not himself the original manufacturer of the medicinal product should only be permitted to remove, replace or cover those safety features under strict conditions.

Pentru ca elementele de siguranță să fie eficiente, titularul autorizației de fabricație care nu este producătorul inițial al medicamentului ar trebui să fie autorizat să îndepărteze, să înlocuiască sau să acopere aceste elemente de siguranță numai în condiții stricte.

The advance authorisation holder can - up to a certain value threshold set by its past export performance - import duty free any input to be used in manufacturing any of the items falling under such a product group.

Titularul autorizației prealabile poate importa fără taxe vamale de import, în limita unui plafon valoric stabilit în funcție de valoarea exporturilor sale anterioare, orice material care intră în procesul de producție a oricărui produs care se încadrează într-un astfel de grup de produse.

The principles by which the manufacturing authorisation holder ensures that excipients are suitable for use in manufacturing operations, carried out using risk-based analysis under the principles of good manufacturing practices, shall be adopted in the form of guidelines.

Principiile aplicate de titularul autorizaţiei de fabricaţie pentru a asigura că excipienţii pot fi utilizaţi în procesul de fabricaţie, efectuat pe baza unor analize de risc în conformitate cu principiile bunelor practici de fabricaţie, se adoptă sub formă de orientări.