anglais

allemand anglais arabe catalan chinois coréen danois espagnol français grec hébreu hindi hongrois italien japonais néerlandais persan polonais portugais roumain russe slovaque suédois tchèque thaï turc ukrainien vietnamien

roumain

Définition allemand anglais arabe catalan chinois coréen danois espagnol français grec hébreu hindi hongrois italien japonais néerlandais persan polonais portugais roumain russe slovaque suédois tchèque thaï turc ukrainien vietnamien

Favoris

authorization holder

Traduction de "authorization holder" en roumain

Nous n’avons pas trouvé cette entrée. Affichage de résultats approximatifs. Vérifiez l’orthographe ou proposez d’ajouter ce terme au dictionnaire.

titularul autorizației

titularului autorizației

deținătorul autorizației

detinatorul autorizatiei

It should be resumed only in case the body responsible for analysing the marketing authorization holder's appeal decides so.

Difuzarea ar trebui reluată numai dacă organismul responsabil pentru analizarea acțiunii intentate de titularul autorizației de introducere pe piață decide acest lucru.

In order for the safety features to be effective, the manufacturing authorization holder should only be permitted to remove, replace or cover these features under strict conditions.

Pentru ca elementele de siguranţă să fie eficiente, titularul autorizaţiei de fabricaţie ar trebui să fie autorizat să îndepărteze, să înlocuiască sau să acopere aceste elemente numai în condiţii stricte.

Name or corporate name and permanent address of the marketing authorization holder.

Numele sau numele firmei şi adresa permanentă a titularului autorizaţiei de comercializare.

Authorization shall not affect the civil and criminal liability of the manufacturer and, where applicable, of the marketing authorization holder.

Autorizaţia nu afectează responsabilitatea civilă şi penală a producătorului şi, după caz, a titularului autorizaţiei de comercializare.

For any information regarding this medical device, please contact the marketing authorization holder

Pentru orice informatii referitoare la acest dispozitiv medical, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata.

The costs incurred in the measures taken in accordance with paragraphs 1 and 2 shall be borne by the authorization holder or his representative.

Costurile aferente măsurilor luate în conformitate cu alin. (1) şi (2) vor fi suportate de către deţinătorul autorizaţiei sau reprezentantul acestuia.

The marketing authorization holder should provide a suitable system for quantifying active ingredient at blending stage as soon as feasible.

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să ofere un sistem adecvat pentru cuantificarea ingreditului active în etapa de amestecare cât mai curând posibil.

Before adopting the report, the competent authority shall give the manufacturer, importer, marketing authorization holder, or wholesale distributor concerned the opportunity to submit their comments.'

Înainte de adoptarea raportului, autoritatea competentă oferă producătorului, importatorului, titularului autorizaţiei de comercializare sau distribuitorului angro în cauză posibilitatea de a-şi prezenta observaţiile.

Thus, the innovatory company registering such a product will have the sole right to test data and the state authority empowered to authorize the product will refuse to authorize generic medicines or identical chemicals in the protection period without the consent of the authorization holder.

Astfel, compania inovatoare care înregistrează un astfel de produs, va deţine dreptul exclusiv asupra datelor testării, iar autoritatea de stat împuternicită să autorizeze produsul va refuza în perioada de protecţie autorizarea unor medicamente generice sau substanţe chimice identice fără acordul titularului autorizaţiei.

Information should not be disseminated by the marketing authorization holder as it may imply an active role (push) in passing information to the public.

Informațiile nu ar trebui să fie difuzate de titularul autorizației de introducere pe piață, întrucât aceasta ar putea implica o transmitere forțată a informațiilor către public.

they must have an emergency plan which ensures effective implementation of any recall from the market ordered by the competent authorities or carried out in cooperation with the manufacturer or marketing authorization holder for the medicinal product concerned

trebuie să aibă un plan de urgenţă care să asigure o punere în aplicare eficientă a oricărei retrageri de pe piaţă ordonate de autorităţile competente sau desfăşurate în colaborare cu producătorul sau titularul autorizaţiei de comercializare pentru produsul medicinal în cauză

Information may, however, be made available to the public by the marketing authorization holder: the public must have a proactive role in seeking such information (pull).

Există însă și posibilitatea ca titularul autorizației de introducere pe piață să pună la dispoziția publicului informații, însă publicul trebuie să aibă un rol proactiv în obținerea informațiilor respective (informare dorită).

The marketing authorization holder shall establish, within his undertaking, a scientific service in charge of information about the medicinal products which he places on the market.

Titularul autorizaţiei de comercializare stabileşte, în cadrul întreprinderii sale, un serviciu ştiinţific însărcinat cu informarea privind produsele medicinale pe care le comercializează.