As with the initial marketing authorisation procedure, it should be noted that a referral to the coordination group by the applicant is not foreseen in the variations regulation.
Ca și în cazul procedurii inițiale pentru autorizația de introducere pe piață, ar trebui remarcat că regulamentul privind modificările nu prevede ca solicitantul să sesizeze grupul de coordonare.
the coordination group, in other cases than those referred to in point (a).
The regulation also requires the setting up of a firearms exports coordination group.
Regulamentul prevede, de asemenea, instituirea unui grup de coordonare pentru exporturile de arme de foc.
The coordination group shall choose a reference authority.
Grupul de coordonare alege o autoritate de referință.
Is a coordination group established, with competent authority staff, which discusses monitoring and reporting issues and develops common approaches?
S-a înființat un grup de coordonare, format din personal al autorității competente, care discută problemele de monitorizare și raportare și dezvoltă abordări comune?
A coordination group for pharmacovigilance risk assessment shall be responsible for the following tasks
un grup de coordonare pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilen ț ă pentru îndeplinirea următoarelor sarcini
A coordination group for mutual recognition and decentralised procedures shall be responsible for the following tasks
un grup de coordonare pentru recunoa ș teri reciproce ș i proceduri descentralizate pentru îndeplinirea următoarelor sarcini
The coordination group is not a specialist body on pharmacovigilance - its job is to balance overall the risks with benefits.
Grupul de coordonare nu este un organism de specialitate în domeniul farmacovigilenței; sarcina acestuia este de a asigura un echilibru între riscurile generale și beneficii.
Amendment 1. A coordination group shall be set up for the following purposes
Amendamentul 1. Se instituie un grup de coordonare pentru îndeplinirea următoarelor sarcini
The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between notified bodies is put in place and operated in the form of a coordination group of notified bodies in the field of medical devices, including in vitro diagnostic medical devices.
Comisia se asigură că între organismele notificate există o coordonare și o cooperare adecvate, care funcționează sub forma unui grup de coordonare a organismelor notificate în domeniul dispozitivelor medicale, inclusiv dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
A coordination group examines the application if it is lodged in 2 or more EU countries.
Un grup de coordonare evaluează cererea dacă aceasta este depusă în două sau mai multe țări ale UE.
Neither the CHMP nor the coordination group is a specialist body on pharmacovigilance - their job is to balance overall the risks with benefits.
Nici CHMP şi nici grupul de coordonare nu reprezintă organisme specializate în farmacovigilenţă, sarcina lor fiind stabilirea raportului global riscuri-beneficii.
Contenu potentiellement sensible ou inapproprié
Les exemples vous aident à traduire le mot ou l’expression cherchés dans des contextes variés. Ils ne sont ni sélectionnés ni validés par nous et peuvent contenir des mots ou des idées inappropriés. Signalez des exemples à modifier ou à retirer. Les traductions potentiellement sensibles, inappropriées ou familières sont généralement marquées de rouge ou d’orange.