Télécharger pour Windows Premium
Publicité
pivotales
pivot n
pivotale
En los ensayos pivotales controlados con placebo no se observó aumento de tuberculosis.
Nu s- a observat o creştere a tuberculozei în studiile pivot controlate cu placebo.
Datos de ensayos clínicos pivotales
Date provenite din studii clinice pivot
En los ensayos pivotales, en caso de reacciones adversas gastrointestinales, tales como pérdida de apetito o pérdida de peso, la dosis diaria de valproato se redujo en torno a un 30% cada semana.
În studiile pivot, în cazu apariţiei de reacţii adverse gastrointestinale precum scăderea apetitului alimentar, scădere ponderală, doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30% săptămânal.
El perfil de seguridad obtenido a partir de ensayos clínicos pivotales, a las dosis recomendadas de nelarabina en adultos (1.500 mg/ m2) y en niños (650 mg/ m2) se basa en los datos de 103 pacientes adultos y 84 pacientes pediátricos, respectivamente.
Profilul de siguranţă în cazul dozei recomandate de nelarabină pentru adulţi (1500 mg/ m2) şi copii (650 mg/ m2) provenit din studii clinice pivot, se bazează pe date culese de la 103 pacienţi adulţi, respectiv 84 pacienţi copii şi adolescenţi.
Los estudios pivotales no estaban diseñados para evaluar la eficacia de palonosetrón en las náuseas y vómitos tardíos.
Studiile pivot nu au fost proiectate pentru a evalua eficacitatea palonosetronului în tratamentul senzaţiei de greaţă şi al vărsăturilor cu debut tardiv.
Durante el aumento progresivo de dosis en los tres ensayos pivotales, la eficacia se observó con una dosis inicial diaria de 1,1 mg de base (1,5 mg de sal).
În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creşterea dozelor, eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază (1, 5 mg sare) pe zi.
La mortalidad en los estudios pivotales debida a la coagulación intravascular diseminada (CID) asociada a hemorragias fue muy frecuente (> 10%), resultando congruente con la mortalidad prematura descrita en la literatura.
În studiile pivot, mortalitatea prin coagulare intravasculară diseminată (CID) asociată cu hemoragie a fost foarte frecventă (> 10%), ceea ce este în conformitate cu rata mortalităţii precoce raportată în literatură.
La figura 1 muestra las concentraciones séricas medias de ácido úrico a lo largo del tiempo para cada grupo de tratamiento en los ensayos pivotales de fase 3.
Concentraţiile serice medii de acid uric de- a lungul timpului pentru fiecare grup de tratament din cadrul studiilor pivot de fază 3 sunt prezentate în Figura 1.
En los ensayos controlados pivotales, el 15% de los pacientes tratados con Humira desarrollaron reacciones en el lugar de inyección (eritema y/ o picores, hemorragia, dolor o hinchazón), comparado con el 8% de los pacientes tratados con placebo o control activo.
În studiile clinice pivot placebo controlate, 15% dintre pacienţii trataţi cu Humira au prezentat reacţii la locul injectării (eritem şi/ sau prurit, hemoragie, durere sau tumefacţie), comparativ cu 9% din pacienţi cărora li s- a administrat placebo sau comparator activ.
En los estudios pivotales de Telzir, en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir no hubo evidencia de aumento del riesgo de erupciones en los que tenían antecedentes de alergia a las sulfonamidas en comparación con los que no eran alérgicos a las sulfonamidas.
În studiile pivot cu Telzir, la pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir nu s- a evidenţiat creşterea riscului de apariţie a erupţiilor cutanate la pacienţii cu antecedente de alergie la sulfonamide comparativ cu cei fără alergie la sulfonamide.
La proporción de pacientes que interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas durante la fase doble ciego y controlada de los ensayos pivotales fue 4,5% para los pacientes tratados con Humira y 4,5% para el grupo control.
Procentul pacienţilor care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor pivot a fost de 4, 5% pentru pacienţii care au primit Humira şi 4, 5% pentru grupul de control.
Efectos clínicos Se realizaron tres ensayos pivotales para evaluar la eficacia y seguridad de NEVANAC administrado 3 veces al día, en comparación con placebo y/ o ketorolaco trometamol, para prevención y tratamiento del dolor y la inflamación postoperatorios en pacientes intervenidos de cirugía de catarata.
Efecte clinice S- au desfăşurat trei studii pivot pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa NEVANAC administrat de 3 ori pe zi, comparativ cu placebo şi/ sau ketorolac trometamol, în prevenirea şi tratamentul durerii şi inflamaţiei postoperatorii la pacienţii supuşi operaţiei de cataractă.
Además de las reacciones adversas vistas en los ensayos clínicos pivotales, también se dispone de datos de 875 pacientes que participaron en ensayos del NCI/ programa de uso compasivo (694 pacientes) y ensayos Fase I de nelarabina (181 pacientes).
În plus faţă de reacţiile adverse observate în cadrul studiilor clinice pivot, mai există date de la 875 pacienţi din studiile INC/ programele "compassionate use" (694 pacienţi) şi din studiile de Fază I (181 pacienţi) efectuate cu nelarabină.
Aucun résultat pour cette recherche.
Passez à Premium pour accéder à des millions d’exemples de traduction, enregistrer et apprendre du vocabulaire en illimité, le tout sans publicité.

Synonymes et analogies de "pivotales" en espagnol

Publicité

Suggestions qui contiennent pivotales

Résultats: 51. Exacts: 51. Temps écoulé: 26 ms.