Traduction de voix, fonctionnalités offline, synonymes, conjugaison, jeux éducatifs
Publicité
Inscrivez-vous gratuitement : plus de résultats et de fonctionnalités
presente directriz
Traduction de "presente directriz" en roumain
prezenta orientare
prezentele orientări
prezentului ghid
acestei orientări
Acest ghid
Asimismo, si una modificación da lugar a una revisión del resumen de las características del producto, del etiquetado o del prospecto (denominados conjuntamente en la presente directriz la información sobre el producto), dicho cambio se considera parte de la modificación.
În plus, dacă o modificare conduce la o revizuire a rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării sau a prospectului (denumite în comun în prezenta orientare informațiile referitoare la produs), se consideră că aceasta face parte din modificare.
n se refiere al número que se da en el anexo de la presente directriz a una modificación concreta (por ejemplo, 1, 2, 3, etc...
n reprezintă numărul atribuit unei anumite modificări în anexa la prezenta orientare (de exemplu, 1, 2, 3...)
En caso necesario, la presente directriz se actualizará cuando se adquiera más experiencia sobre la aplicación del artículo 8, apartado 2, del Reglamento (CE) no 141/2000.
Dacă este necesar, prezentele orientări vor fi actualizate atunci când se acumulează mai multă experiență privind punerea în aplicare a articolului 8 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000.
En la presente directriz se exponen los principios y procedimientos generales por los que se revisa el período de exclusividad comercial de los medicamentos huérfanos y por los que puede reducirse a seis años.
Prezentele orientări stabilesc principiile generale și procedurile conform cărora perioada de exclusivitate pe piață a produselor medicamentoase orfane este revizuită și eventual redusă la șase ani.
Se excluyen del objeto de la presente directriz las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización concedidas con arreglo a procedimientos puramente nacionales.
Modificările condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate numai ca urmare a procedurilor naționale nu se încadrează în domeniul de aplicare al prezentului ghid.
Aparte de la introducción de la actualización anual, todas las demás modificaciones relativas a las vacunas contra la gripe humana seguirán los procedimientos de modificación previstos en otras secciones de la presente directriz.
Orice modificare a vaccinurilor antigripale de uz uman, alta decât actualizările anuale va respecta procedura de modificare prevăzută în celelalte secțiuni ale prezentului ghid.
La presente directriz cumple parte de ese requisito, ya que se refiere específicamente al artículo 8, apartado 2.
Prezentele orientări îndeplinesc o parte din cerința respectivă întrucât se referă în special la articolul 8 alineatul (2).
La presente directriz cumple parte de ese requisito dando unas orientaciones sobre la aplicación de los apartados 1 y 3 del artículo 8.
Prezenta orientare îndeplinește parțial cerința respectiva, oferind îndrumări cu privire la aplicarea articolului 8 alineatele (1) și (3) din respectivul regulament.
Las referencias que figuran en la presente directriz a cambios del expediente de la autorización de comercialización significan adición, sustitución o supresión, a menos que se indique expresamente otra cosa.
Referirile din prezenta orientare la schimbări în cadrul dosarului privind autorizația de introducere pe piață desemnează o adăugare, înlocuire sau eliminare, cu excepția cazurilor în care se indică în mod specific.
Tras la revisión de estas modificaciones, las autorizaciones de comercialización correspondientes deberán actualizarse de conformidad con el capítulo B. V de la presente directriz.
În urma examinării modificărilor, autorizația de introducere pe piață corespunzătoare se actualizează în conformitate cu capitolul B.V din prezenta orientare.
La presente directriz se actualizará periódicamente teniendo en cuenta las recomendaciones emitidas de conformidad con el artículo 5 del Reglamento, así como los progresos científicos y técnicos.
Prezenta orientare va fi actualizată cu regularitate, ținându-se seama de recomandările emise în conformitate cu articolul 5 din regulament, precum și de progresul științific și tehnic.
Cuando deba hacerse referencia a modificaciones concretas en la presente directriz, la modificación de que se trate deberá citarse con la siguiente estructura: X.N.x.n
Atunci când este necesară o trimitere la anumite modificări prevăzute de prezenta orientare, modificarea în cauză ar trebui menționată utilizând următoarea structură: X.N.x.n
Por ello, en el capítulo D de la presente directriz se presenta una lista de modificaciones que son específicas de dichos APP y APAV.
Prin urmare, capitolul D din prezenta orientare conține o listă a modificărilor care sunt specifice acestor PMF sau VAMF.
Passez à Premium pour accéder à des millions d’exemples de traduction, enregistrer et apprendre du vocabulaire en illimité, le tout sans publicité.
Synonymes et analogies de "presente directriz" en espagnol
Résultats: 25. Exacts: 25. Temps écoulé: 24 ms.
