1,5 und 3,5 Jahre nach der Randomisation erfolgte eine Leberbiopsie.
Liver biopsy was performed at 1.5 and 3.5 years after randomisation.
Behandelt werden Techniken zur Verfremdung (Randomisation), zur Abstraktion (Aggregation und Statistiken) sowie dann die Wirkung der Pseudonymisierung.
It handles techniques for alienation (randomisation), for abstraction (aggregation and statistics) as well as the effect of pseudonymisation.
Primäres Zielkriterium ist die Anzahl symptomfreier Patientinnen 9 Monate nach Randomisation.
Primary outcome is the number of patients without symptoms 9 months after randomization.
Sekundäre Zielkriterien sind die Häufigkeit von objektiven Essanfällen und kompensatorischem Verhalten 9 und 18 Monate nach Randomisation sowie Veränderungen in weiteren Essstörungssymptomen, allgemeinen psychopathologischen Symptomen, Selbstwertgefühl sowie Impulsivität 9 und 18
Secondary outcomes are the frequency of objective binge episodes and compensatory behavior 9 and 18 months after randomization as well as changes in additional eating disorder symptoms, general psychopathology, self-esteem, and impulsiveness 9 and 18 months after randomization.
Bitte beachten Sie, dass eine Randomisation in die Substudie erst nach vollständiger Dokumentation der Hauptstudie durchgeführt werden kann.
Please note that randomisation to the substudy is only possible once documentation has been completed for the main study.
Das primäre Zielkriterium zur Effektivitätsbeurteilung der prophylaktischen antikongestiven Therapie ist die Zeit von Randomisation bis zum Eintreten einer linksventrikulären Dysfunktion, welche als Vergleich der Sicherheit und Verträglichkeit
The primary target criterion for evaluating the efficacy of prophylactic anticongestive therapy is the time from randomization until the development of a left-ventricular dysfunction, which is defined as a left ventricular shortening fraction (LVSF), as seen in the 2D echocardiography, of<28%.
Veränderung der LVSF von Baseline bis eineinhalb Jahre nach Randomisation Nach oben
Change in LVSF from baseline to 1.5 years after randomization To top Recruitment of patients
Zur Zeit von randomisation haben 58 Patienten mündliche hypoglycemic Rauschgifte verwendet und haben Instruktionen erhalten, ihren Gebrauch an derselben Dosis fortzusetzen.
At the time of randomisation, 58 patients used oral hypoglycemic drugs and received instructions to continue their use at the same dose.
Nach Exzision der tiefen Skleralamelle wurde die Operation je nach Randomisation entweder als Standardviskokanalostomie (20 Augen) oder mit zusätzlicher Implantation von vernetzter Hyaluronsäure (20 Augen) zu Ende geführt.
After the excision of the deep scleral flap the patients were assigned randomly to receive either a standard viscocanalostomy or implantation of a reticulated hyaluronic acid implant.
Screening und Randomisation müssen innerhalb von 8 bis 20 Wochen (56 - 140 Tage) nach Ende des letzten Zyklus der Erstlinien-Induktionstherapie erfolgen ECOG <= 2
Must have completed last cycle of at least 4 cycles of first-line induction no less than 8 weeks (56 days) and no greater than 20 weeks (140 days) prior to randomization
Etwaige künftige Kontrollmaterialien sind unter Wiederholbedingungen innerhalb einer Analysenserie und einschließlich geeigneter CRM und Randomisation zu analysieren.
Candidate control materials should be analysed under repeatability conditions within a run including suitable CRMs with replication and randomisation.
Patienten und Methode: Insgesamt 1075 Patienten mit okulärer Hypertension erhalten je nach Randomisation entweder eine Therapie mit Dorzolamid oder mit Plazebo und werden in halbjährlichen Abständen kontrolliert (Visus, IOD, Gesichtsfeld, stereoskopische Papillenfotos, HRT).
Patients and methods: 1075 patients with ocular hypertension were randomized to either treatment with dorzolamide or placebo. Clinical examinations are performed every 6 months, including visual acuity, IOP, visual fields, stereoscopic optic disc photographies, HRT).
Abel U, Koch A (1997): Randomisation in klinischen Studien: Empirisch begründet oder nur ein Dogma?
Abel U, Koch A (1997): Randomisation in Treatment and clinical outcome of patients with acute myocardial infarction in Germany.
