Vertaling van "US-Entwicklungsprogramms" in Engels
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Der Rückgang resultiert vornehmlich aus dem Fortschritt der Phase-I-Studien des US-Entwicklungsprogramms.
The decrease is mainly attributable to the progress of the Phase I trials of the U.S. development program.
PAIONs Leitsubstanz ist Sedativum und -Anästhetikum, welches sich in klinischer Phase-III-Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA befindet. Aktuell fokussiert PAION alle operativen und finanziellen Ressourcen auf den erfolgreichen Abschluss des klinischen US-Entwicklungsprogramms für Kurzsedierungen.
Currently, remimazolam is in active Phase III clinical development for use in procedural sedation in the U.S., where PAION is focusing all its business and financial resources on successfully completing its ongoing clinical development program in procedural sedation.
Der Rückgang um TEUR 4.410 gegenüber dem Vorjahreszeitraum resultiert vornehmlich aus niedrigeren Kosten für Phase-III- und Phase-I-Studien, die in der Vorjahresperiode insbesondere im Rahmen des US-Entwicklungsprogramms in wesentlichem Umfang angefallen sind.
The decrease of KEUR 4,410 compared to the prior-year period is mainly due to lower costs for Phase III and Phase I studies which had been incurred to a significant extent in the first nine months of 2017, particularly in connection with the U.S. development program.
In Europa konzentriert sich PAION aktuell auf die Entwicklung von Remimazolam in der Allgemeinanästhesie, prüft aber ebenfalls die Beantragung einer Marktzulassung in der Kurzsedierung auf Basis des US-Entwicklungsprogramms.
In Europe, PAION is seeking approval for remimazolam in the indications general anesthesia and procedural the development of remimazolam in general anesthesia, PAION is currently conducting a Phase III trial in Europe.
PAION evaluiert derzeit zudem die Möglichkeit, noch im Jahr 2019 einen Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA auf Basis des abgeschlossenen US-Entwicklungsprogramms einzureichen.
Additionally, PAION is currently evaluating the possibility of submitting a Marketing Authorization Application (MAA) for remimazolam in procedural sedation with the EMA based on the completed U.S. development program still in 2019.
Diese Studie wird zusammen mit Otsuka Pharmaceutical als Teil des US-Entwicklungsprogramms für Sativex durchgeführt.
This study is being carried out in collaboration with Otsuka Pharmaceutical, as part of the US development programme for Sativex.
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Synoniemen voor US-Entwicklungsprogramms in het Duits
