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U.S. development program
Vertaling van "U.S. development program" in Duits
US-Entwicklungsprogramms
The decrease is mainly attributable to the progress of the Phase I trials of the U.S. development program.
Der Rückgang resultiert vornehmlich aus dem Fortschritt der Phase-I-Studien des US-Entwicklungsprogramms.
The decrease of KEUR 4,410 compared to the prior-year period is mainly due to lower costs for Phase III and Phase I studies which had been incurred to a significant extent in the first nine months of 2017, particularly in connection with the U.S. development program.
Der Rückgang um TEUR 4.410 gegenüber dem Vorjahreszeitraum resultiert vornehmlich aus niedrigeren Kosten für Phase-III- und Phase-I-Studien, die in der Vorjahresperiode insbesondere im Rahmen des US-Entwicklungsprogramms in wesentlichem Umfang angefallen sind.
In addition to the above study, the U.S. development program includes a second confirmatory, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized, multi-center Phase III trial with an additional open label arm for midazolam in 420 patients undergoing bronchoscopies.
Das US-Programm beinhaltet darüber hinaus eine zweite konfirmatorische, prospektive, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie mit einem zusätzlichen Midazolam-Open-Label-Arm mit 420 Bronchoskopiepatienten.
This trial complements our U.S. development program by giving us direct experience with doses up to 900mg and validating the efficacy of the compound.
Kenneth Chahine. Diese Studie ergänzt unser US-Entwicklungsprogramm, indem sie uns unmittelbare Erfahrungen mit Dosen bis 900 mg sowie die Bestätigung der Wirksamkeit der Substanz ermöglicht.
Additionally, PAION is currently evaluating the possibility of submitting a Marketing Authorization Application (MAA) for remimazolam in procedural sedation with the EMA based on the completed U.S. development program still in 2019.
PAION evaluiert derzeit zudem die Möglichkeit, noch im Jahr 2019 einen Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA auf Basis des abgeschlossenen US-Entwicklungsprogramms einzureichen.
Andere resultaten
She's also a former member of the U.S. Olympic soccer development program.
Sie ist auch ein ehemaliges Mitglied des US-amerikanischen olympischen Fußballentwicklungsprogramms.
Four Phase I studies were performed in the course of the U.S. Phase III development program.
Im Rahmen des US-Phase-III-Entwicklungsprogramms wurden vier Phase-I-Studien durchgeführt.
participate in a U.S. phase 3 development program for ceftobiprole
Beteiligung an einem Phase-3-Entwicklungsprogramm für Ceftobiprol in den USA,
Patient recruitment for the ongoing U.S. Phase III bronchoscopy trial, which marks the completion of PAION's U.S. clinical development program in procedural sedation, has been slower than anticipated and is now expected to be completed in the second quarter of 2017.
Die Patientenrekrutierung in der US-Phase-III-Bronchoskopiestudie, welche den Abschluss von PAIONs klinischem US-Entwicklungsprogramm in der Kurzsedierung darstellt, verlief langsamer als erwartet, und der Abschluss der Patientenrekrutierung wird voraussichtlich erst im zweiten Quartal 2017 erfolgen.
As a defensive-defensman, Ryan was first selected to play with the U.S. National Development Team Program in the NAHL in the 1998-99 season.
Ryan wurde ins National Team Development Team, mit dem er in der Saison 1998/99 in der NAHL spielte.
Following discussions with the European Medicines Agency (EMA), PAION plans to submit a Marketing Authorization Application for remimazolam in procedural sedation later this year based on the existing data package from the U.S. phase III clinical development program.
Nach Gesprächen mit der European Medicines Agency (EMA) plant PAION noch in diesem Jahr einen Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung auf der Grundlage des vorliegenden Datenpakets aus dem klinischen Entwicklungsprogramm der Phase III in den USA einzureichen.
PAION therefore assumes the clinical development program for remimazolam in procedural sedation in the U.S. as completed and will now focus on finishing the respective reports.
PAION betrachtet damit das klinische Entwicklungsprogramm für Remimazolam in der Kurzsedierung in den USA als abgeschlossen und konzentriert sich nun auf die Fertigstellung der entsprechenden Berichte.
During Aspin's term the U.S. was concerned that Communist North Korea might have underway a nuclear weapons development program.
Während Aspins Amtszeit wurden US-amerikanische Besorgnisse laut, dass das kommunistische Nordkorea ein aktives Atomwaffenprogramm haben könnte, als dieses Land die Erlaubnis zur vollen Inspektion seiner Nuklearanlagen ablehnte.
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