Grundsätzlich wird ein Wirkstoff nur zugelassen, wenn ein vollständiges Dossier vorgelegt wird.
Udzielenie zezwolenia będzie zasadniczo możliwe tylko wtedy, gdy zostanie złożona kompletna dokumentacja.
Darüber hinaus ist ein vollständiger Satz Studienberichte in das Dossier aufzunehmen.
Dodatkowo do dokumentacji należy załączyć pełen zestaw sprawozdań z badań.
Daher können sie auch in Bezug auf dieses Dossier wirkungsvoll beratend tätig werden.
Dlatego również w odniesieniu do tego dossier mogą skutecznie odgrywać rolę doradczą.
Sie forderten die Vorbereitungsgremien auf, die Beratungen über das Dossier fortzusetzen.
Zwrócili się do organów przygotowawczych o kontynuowanie prac nad tym dossier.
Mindestens ein Hersteller des genannten Stoffs muss weiterhin im Dossier genannt werden.
Co najmniej jeden producent tej samej substancji pozostaje w dokumentacji.
Allerdings würden die beteiligten Unternehmen verpflichtet, zusammenzuarbeiten und ein gemeinsames Dossier vorzulegen.
Obowiązkiem zainteresowanych przedsiębiorstw byłoby jednak podjęcie współpracy w celu przedłożenia jednej wspólnej dokumentacji.
Unternehmen, die diese Flexibilität nutzen, sollten ihre Auswahl im Dossier begründen.
Podmioty korzystające ze wspomnianej elastyczności powinny mieć obowiązek uzasadnienia swojego wyboru w dokumentacji.
Jede BS erstellt ein technisches Dossier über die von ihr durchgeführten Prüfungen.
Jednostka notyfikowana sporządza dokumentację techniczną dotyczącą przeprowadzonych przez siebie weryfikacji.
Unter dem zyprischen Vorsitz werden die Beratungen über dieses Dossier fortgesetzt.
Prace nad dossier będą kontynuowane podczas prezydencji cypryjskiej.
Das sind Kernpunkte, und die werden in dem Dossier auch angesprochen.
To są kluczowe kwestie i z pewnością wspomniano o nich w dokumentacji.
Das ist ein Dossier, das Sie nicht bekommen.
To jest dossier, którego nie dostaliście.
Diese Begründung muss in das technische Dossier aufgenommen werden.
Uzasadnienie to należy włączyć do dokumentacji technicznej.
Im Dossier wurden Anwendungen auf Gerste und Weizen beschrieben.
W dokumentacji opisano stosowanie w przypadku jęczmienia i pszenicy.
