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EU Phase III development program
Examples with "EU Phase III development program" and their translation in Duits
In preparation for the EU Phase III development program in general anesthesia, a Phase I study is being initiated and further discussions with regulatory authorities are planned.
Zur Vorbereitung des EU-Phase-III-Entwicklungsprogramms in der Allgemeinanästhesie wird eine Phase-I-Studie initiiert, und weitere Beratungsgespräche mit Zulassungsbehörden sind geplant.
The proceeds from the current private placement of EUR 8.0 million will further improve PAION's financial position and will be used mainly to accelerate the preparation of the remimazolam EU Phase III development program in general anesthesia.
Der Erlös in Höhe von EUR 8,0 Mio. aus der Privatplatzierung wird PAIONs finanziellen Handlungsspielraum weiter vergrößern und soll maßgeblich für die Beschleunigung der Vorbereitungen des europäischen Remimazolam-Phase-III-Entwicklungsprogramms in der Allgemeinanästhesie genutzt werden.
Andere resultaten
Expenses for Phase III development were incurred on a comparable level to the prior-year period as higher costs for the U.S. program in procedural sedation were offset by lower costs for the EU program in general anesthesia.
Aufwendungen für Phase-III-Entwicklung fielen auf einem vergleichbaren Niveau zum Vorjahreszeitraum an, da höhere Kosten für das US-Programm in der Kurzsedierung durch niedrigere Kosten für das EU-Programm in der Allgemeinanästhesie ausgeglichen wurden.
Key assumptions for the report on expected developments are the scheduled progress of the Phase III programs in the U.S. and the EU and the other development activities.
Wesentliche Annahmen für den Prognosebericht sind, dass die Phase-III-Programme in den USA und der EU sowie die anderen Entwicklungsaktivitäten wie erwartet fortschreiten.
In the EU, PAION is currently planning to continue the clinical development program by starting a Phase III trial in the second half of 2018.
In der EU plant PAION aktuell die Fortführung des klinischen Entwicklungsprogramms mit dem Start einer Phase-III-Studie im zweiten Halbjahr 2018.
Pending the outcome of the planned and ongoing trials, PAION assumes that one Phase II and one Phase III trial in General Anaesthesia in addition to the Japanese development program will be sufficient for EU approval.
Derzeit geht PAION, abhängig vom Abschluss der geplanten und laufenden Studien, davon aus, dass eine Phase-II- und eine Phase-III-Studie in der Indikation 'Anästhesie', neben dem japanischen Entwicklungsprogramm, für eine EU-Zulassung ausreichen werden.
Key assumptions for the expected developments are the start of the Phase III program in the US end of March 2015 and the beginning of the EU Phase III program towards the end of H1 2015 as well as the scheduled progress of the studies and the development activities.
Wesentliche Annahmen für die Prognose sind, dass das Phase-III-Programm in den USA Ende März 2015 und das Phase-III-Programm in der EU gegen Ende des ersten Halbjahres 2015 starten und die einzelnen Studien und Entwicklungstätigkeiten wie geplant fortschreiten.
development of Basilea's phase III programs.
Entwicklung von Basileas Phase-III Programmen unterstützen.
Four Phase I studies were performed in the course of the U.S. Phase III development program.
Im Rahmen des US-Phase-III-Entwicklungsprogramms wurden vier Phase-I-Studien durchgeführt.
Sufficient funds for Phase III programs with Remimazolam in the EU and U.S. including the filing process
Ausreichende Finanzmittel zur Durchführung der Phase-III-Programme in den USA und der EU inklusive Zulassungsverfahren
An EU phase II study in patients undergoing cardiac surgery, which we completed last year, confirmed the essential results of the Japanese Phase III program with regard to the efficacy and tolerability of Remimazolam.
Eine Phase-II-Studie bei kardiochirurgischen Patienten, die wir letztes Jahr abgeschlossen haben, bestätigte die wesentlichen Ergebnisse aus dem japanischen Phase-III-Programm zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Remimazolam.
On the basis of these results in combination with previous data in the indication Psoriasis, Biotest has entered into negotiations with potential licensing and Co-Marketing partners, who should be involved in the more expensive clinical Phase III development program.
Auf Basis dieser Ergebnisse sowie bereits länger vorliegender Daten in der Indikation Psoriasis hat Biotest Verhandlungen mit potenziellen Lizenz- und Co-Marketingpartnern aufgenommen, die ab der aufwendigen Phase III in die klinische Entwicklung eingebunden werden sollen.
However, the development of this method would need to be based on objective evidence from observing the operation of the emission allowance market under the new arrangements for phase III of the EU ETS.
Die Erarbeitung dieses Verfahrens müsste allerdings auf objektiven Erkenntnissen aus der Beobachtung der Funktionsweise des Markts für Emissionszertifikate nach Maßgabe der neuen Vorschriften für die Phase III des EU-EHS beruhen.
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