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computer system validation process
Examples with "computer system validation process" and their translation in Duits
We utilise the fact that many requirements are already satisfied through the active management operations performed in your computer system validation process.
Wir nutzen die Tatsache, dass viele Anforderungen bereits durch das aktive Management Ihrer Computer System Validierung erfüllt sind.
Andere resultaten
Mr. Reinhardt's extensive experience in the Pharmaceutical and Medical Device Industry concerning regulatory services for Engineering Project Management, QM compliance, Computer System Validation, process and equipment validation provides our customers and our team members with dynamic and sound fact based engineering competency.
Dank Peter Reinhardts weitreichender Erfahrung in den Pharma- und Medizintechnikbranchen im Hinblick auf Compliance-Services für Engineering Projektmanagement, QM-Compliance, Computer System Validation sowie Prozess- und Gerätevalidierung, können wir unseren Kunden und Teammitgliedern dynamische und solide faktische Engineering-Kompetenz bieten.
One of these is an intensive qualification of automated systems including or excluding computer system validation (CSV). These subsequently take the manufacturing process under very deep consideration.
Einer davon ist eine intensive Qualifizierung von automatisierten Systemen inklusive oder auch exklusive Computer System Validierung (CSV), die anschließend schwerpunktmäßig und sehr intensiv den Herstellprozess betrachten.
Quality management Qualification of infrastructure Process validation Computer system validation Risk management SW lifecycle Usability Clinical trial Product surveillance (PMS)
Qualitätsmanagement Qualifizierung von Infrastruktur Prozessvalidierung Computersystemvalidierung Riskmanagement SW Lebenszyklus Gebrauchstauglichkeit Klinische Prüfung Produktbeobachtung (PMS)
Computerized System Validation Computer system validation (CSV) is a documented process for assuring that a computerized system is working as designed.
Computersystemvalidierung Die Computersystemvalidierung (CSV) ist ein dokumentierter Prozess zur Sicherstellung, dass ein Computersystem wie vorgesehen funktioniert.
Strict requirements have also existed at Boehringer Ingelheim for years: "The ambitious in-house guidelines guarantee the stringent implementation of the worldwide GDP requirements such as the WHO and the EU GDP," explains Heike Gottschalg, responsible for Global Process and Computer System Validation Compliance.
Auch bei Boehringer Ingelheim existieren seit Jahren strenge Vorgaben: "Die ambitionierten hausinternen Richtlinien garantieren bei Boehringer Ingelheim die strikte Umsetzung der weltweiten GDP-Anforderungen, wie zum Beispiel der WHO und der EU-GDP", erklärt Heike Gottschalg, zuständig für Global Process and Computer System Validation Compliance.
Process management (production of machine samples, process validation, validation, qualification/IQ, OQ, PQ, computer system validation, CSV)
Prozess-Management (Herstellung von Maschinenmustern, Prozessvalidierung, Validierung, Qualifizierung/IQ, OQ, PQ, Computer System Validation, CSV)
Its consulting services include business-process optimization, process and user-neutral ERP implementation, validation of computer systems, document and information management and business intelligence.
Zu den Beratungsleistungen gehören die Geschäftsprozessoptimierung, eine prozess- und nutzenorientierte ERP-Einführung, die Validierung von Computersystemen, das Dokumenten-und Informationsmanagement und Business Intelligence.
YAVEON's consulting services include process and benefit-oriented ERP implementation, validation of computer systems, business process optimization, enterprise content management and business intelligence.
Zu den Beratungsleistungen von YAVEON gehören die prozess- und nutzenorientierte Implementierung von ERP, die Validierung von Computersystemen, die Optimierung von Geschäftsprozessen, Enterprise-Content-Management und Business Intelligence.
She acts as an advisor in the field of Computer System Validation.
Sie ist im Beratungsbereich Computer System Validierung tätig.
She is head of Computer System Validation department.
Sie ist für den Beratungsbereich Computer System Validierung verantwortlich.
He joined the team Computer System Validation.
Er gehört zum Team Computer System Validation.
That is quite cumbersome today with the computer system validation, but it's quite necessary.
Momentan ist das mit der Computersystemvalidierung ziemlich aufwändig, aber eben unverzichtbar.
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