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Phase-III-Programm
The company partnered with Mundipharma for all markets outside the US and Japan, which resulted in near-term funding for the Phase III program.
Das Unternehmen ist für alle Märkte außerhalb der USA und Japan mit Mundipharma eine Partnerschaft eingegangen, die finanzielle Mittel für das Programm der Phase III freigesetzt hat.
Drill teams are currently operating 24 hours a day in two shifts with the expectation of completing the Phase III program in the next 7-10 days.
Die Bohrteams arbeiten zurzeit 24 Stunden pro Tag in zwei Schichten, weshalb davon auszugehen ist, dass das Phase-3-Programm in den nächsten sieben bis zehn Tagen abgeschlossen wird.
G118R lowers the susceptibility to dolutegravir in site directed mutants (fold change 10), but was not detected in patients receiving dolutegravir in the Phase III program.
G118R verringert die Empfindlichkeit von Dolutegravir in zielgerichteten Mutanten (fold change 10), wurde aber bei Patienten, die im Phase-III-Programm Dolutegravir erhielten, nicht detektiert.
Key assumptions for the expected developments are the start of the Phase III program in the US end of March 2015 and the beginning of the EU Phase III program towards the end of H1 2015 as well as the scheduled progress of the studies and the development activities.
Wesentliche Annahmen für die Prognose sind, dass das Phase-III-Programm in den USA Ende März 2015 und das Phase-III-Programm in der EU gegen Ende des ersten Halbjahres 2015 starten und die einzelnen Studien und Entwicklungstätigkeiten wie geplant fortschreiten.
In the U.S., PAION is allocating significant resources to achieve the planned completion of the Phase III program, especially on patient enrollment in the Phase III bronchoscopy study.
In den USA fokussiert PAION wesentliche Ressourcen auf die Erreichung des geplanten Abschlusses des Phase-III-Programms, insbesondere die Patientenrekrutierung der Phase-III-Bronchoskopiestudie.
The increase of KEUR 739 compared to the prior-year period is due to the conduct of the Phase III program in the U.S. and the EU (discontinued), particularly the finalization of the U.S. Phase III colonoscopy trial.
Der Anstieg um TEUR 739 gegenüber dem Vorjahreszeitraum ist auf die Durchführung der Phase-III- Programme in den USA und der EU (angehalten) und insbesondere den Abschluss der US-Phase-III-Studie bei Koloskopien zurückzuführen.
The increase is due to increased development activities, in particular the Phase II study with Remimazolam and further production development to prepare the Phase III program and commercial supply of Remimazolam.
Der Anstieg ist auf erhöhte Entwicklungsaktivitäten, insbesondere die Phase-II-Studie mit Remimazolam, und die weitere Produktionsentwicklung von Remimazolam zur Vorbereitung auf das Phase III Programm und der kommerziellen Belieferung, zurückzuführen.
The Company has engaged Bradley Peek, MSc and CPG, as independent technical consultant to oversee the Phase III program.
Das Unternehmen hat Bradley Peek, MSc und CPG, in seiner Funktion als unabhängiger technischer Berater mit der Beaufsichtigung des Phase-III-Programms beauftragt.
The Phase III program in CRVO will consist of two, multinational, one year clinical studies which have been reviewed with U.S. and European regulatory authorities.
Das Phase-III-Programm bei CRVO wird aus zwei internationalen Multicenter-Studien mit einer Laufzeit von jeweils einem Jahr bestehen. Die Studien sind mit den Zulassungsbehörden in den USA und Europa abgestimmt.
"The phase III program will provide significant insight and knowledge into this promising concept", said Kemal Malik, Member of the Bayer Executive Committee and Head of Global Development.
"Das Phase-III-Programm wird unser Verständnis und Wissen für dieses vielversprechende Konzept erheblich erweitern", sagte Kemal Malik, M.D., Mitglied im Executive Committee von Bayer HealthCare und Leiter der Globalen Klinischen Entwicklung.
For the EU, PAION expects the study start of the Phase III program towards the end of the first half/beginning of the second half of 2015.
PAION rechnet für das Phase-III-Programm in der EU mit einem Studienstart gegen Ende des ersten Halbjahres/Anfang des zweiten Halbjahres 2015.
In the Phase III program in Europe, hemodynamic stability will therefore be the key secondary parameter for profiling Remimazolam.
Im europäischen Phase-III-Programm wird die hämodynamische Stabilität daher ein Schlüsselparameter für die zukünftige klinische Positionierung von Remimazolam sein.
The Phase III program for these indications is planned to be initiated in late 2008.
Für diese Erkrankungen sollen noch bis Ende 2008 Phase-III-Studien beginnen.
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