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C..002.1 or
Examples with "C..002.1 or" and their translation in Frans
if that submission or supplement does not comply with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, or section C..005.1, notify the manufacturer that the submission or supplement does not so comply.
si la présentation ou le supplément n'est pas conforme aux articles C..002, C..002.1 ou C..003, selon le cas, ou à l'article C..005.1, en informe le fabricant.
if that submission or supplement complies with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, and section C..005. 1, issue a notice of compliance; or
si la présentation ou le supplément est conforme aux articles C..002, C..002.1 ou C..003, selon le cas, et à l'article C..005.1, délivre un avis de conformité
if that submission or supplement complies with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, and section C..005.1, issue a notice of compliance; or
si la présentation ou le supplément est conforme aux articles C..002, C..002.1 ou C..003, selon le cas, et à l'article C..005.1, délivre un avis de conformité
Andere resultaten
In the case of a new drug, a new drug submission or an abbreviated new drug submission filed pursuant to section C..002 or C..002.1 shall be regarded as an application for a drug identification number.
Dans le cas d'une drogue nouvelle, la présentation de drogue nouvelle ou la présentation abrégée de drogue nouvelle déposée conformément aux articles C..002.1 tient lieu de demande d'identification numérique.
an Emergency Use New Drug (EUND) that is filed as a new drug submission (NDS) or an abbreviated new drug submission (ANDS) under C..002.01 or C..002.1 respectively, of the Food and Drug Regulations
d'une drogue nouvelle pour usage exceptionnel (DNUE) qui a été déposée comme présentation de drogue nouvelle ou présentation abrégée de drogue nouvelle conformément à l'article C..002.01 ou C..002.1 du Règlement des aliments et des drogues
an abbreviated new drug submission that is filed under section C..002.1 of those Regulations; or
toute présentation abrégée de drogue nouvelle déposée en application de l'article C..002.1 de ce règlement
a notice of compliance has been issued in respect of the medicine on the basis of information and material contained in a submission filed under section C..002.1 of the Food and Drug Regulations; or
un médicament à l'égard duquel un avis de conformité a été délivré d'après les renseignements et le matériel contenus dans la présentation déposée conformément à l'article C..002.1 du Règlement sur les aliments et drogues
Revisions to Section C..002.1 of the Food and Drug Regulations provide a definition for the Canadian Reference Product, in connection with the filing of an Abbreviated New Drug Submission.
Objet Les modifications à l'article C..002.1 du Règlement sur les aliments et drogues permettent de donner une définition d'un produit de référence canadien pour les présentations abrégées de drogues nouvelles.
For sponsors who file ABNDS or SABNDS submissions, the following information is required pursuant to Section C..002.1 and C..003 of the Food and Drug Regulations
Les promoteurs qui déposent des PADN ou des SPADN doivent fournir les renseignements suivants, conformément aux articles C..002.1 et C..003 du Règlement sur les aliments et drogues
C..002.1 (1) A manufacturer of a new drug may file an abbreviated new drug submission or an abbreviated extraordinary use new drug submission for the new drug where, in comparison with a Canadian reference product,
C..002.1 (1) Le fabricant d'une drogue nouvelle peut déposer à l'égard de celle-ci une présentation abrégée de drogue nouvelle ou une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel si, par comparaison à un produit de référence canadien
a drug that is the subject of an extraordinary use new drug submission filed under section C..002.01 of the Food and Drug Regulations or of an abbreviated extraordinary use new drug submission filed under section C..002.1 of those Regulations; or
aux drogues qui font l'objet d'une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposée en application de l'article C..002.01 du Règlement sur les aliments et drogues ou d'une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposée en application de l'article C..002.1 du même règlement
Points b) and c) under Purpose are quotes from Section C..002.1 of the Regulations to the Food and Drugs Act.
Les points b) et c) de la section Objet sont tirés de l'article C..002.1 du Règlement relevant de la Loi sur les aliments et drogues.
According to the Food and Drug Regulations (C..002.1 (1)), these differences would not fall within the eligibility criteria defined for filing an ANDS.
Conformément au Règlement sur les aliments et les drogues (C..002.1 (1)), ces différences ne répondent pas aux critères d'admissibilité établis pour le dépôt des PADN.
Synoniemen voor C..002.1 or in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
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