Examples with "ou C..002.1" and their translation in Engels
We konden deze vermelding niet vinden. Er worden benaderende resultaten weergegeven. Controleer je spelling of stel voor deze term aan het woordenboek toe te voegen.
d'une drogue nouvelle pour usage exceptionnel (DNUE) qui a été déposée comme présentation de drogue nouvelle ou présentation abrégée de drogue nouvelle conformément à l'article C..002.01 ou C..002.1 du Règlement des aliments et des drogues
an Emergency Use New Drug (EUND) that is filed as a new drug submission (NDS) or an abbreviated new drug submission (ANDS) under C..002.01 or C..002.1 respectively, of the Food and Drug Regulations
Andere resultaten
si la présentation ou le supplément est conforme aux articles C..002, C..002.1 ou C..003, selon le cas, et à l'article C..005.1, délivre un avis de conformité
if that submission or supplement complies with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, and section C..005.1, issue a notice of compliance; or
si la présentation ou le supplément est conforme aux articles C..002, C..002.1 ou C..003, selon le cas, et à l'article C..005.1, délivre un avis de conformité
if that submission or supplement complies with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, and section C..005. 1, issue a notice of compliance; or
si la présentation ou le supplément n'est pas conforme aux articles C..002, C..002.1 ou C..003, selon le cas, ou à l'article C..005.1, en informe le fabricant.
if that submission or supplement does not comply with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, or section C..005.1, notify the manufacturer that the submission or supplement does not so comply.
toute présentation abrégée de drogue nouvelle déposée en application de l'article C..002.1 de ce règlement
an abbreviated new drug submission that is filed under section C..002.1 of those Regulations; or
un médicament à l'égard duquel un avis de conformité a été délivré d'après les renseignements et le matériel contenus dans la présentation déposée conformément à l'article C..002.1 du Règlement sur les aliments et drogues
a notice of compliance has been issued in respect of the medicine on the basis of information and material contained in a submission filed under section C..002.1 of the Food and Drug Regulations; or
Dans le cas d'une drogue nouvelle, la présentation de drogue nouvelle ou la présentation abrégée de drogue nouvelle déposée conformément aux articles C..002.1 tient lieu de demande d'identification numérique.
In the case of a new drug, a new drug submission or an abbreviated new drug submission filed pursuant to section C..002 or C..002.1 shall be regarded as an application for a drug identification number.
Objet Les modifications à l'article C..002.1 du Règlement sur les aliments et drogues permettent de donner une définition d'un produit de référence canadien pour les présentations abrégées de drogues nouvelles.
Revisions to Section C..002.1 of the Food and Drug Regulations provide a definition for the Canadian Reference Product, in connection with the filing of an Abbreviated New Drug Submission.
Les promoteurs qui déposent des PADN ou des SPADN doivent fournir les renseignements suivants, conformément aux articles C..002.1 et C..003 du Règlement sur les aliments et drogues
For sponsors who file ABNDS or SABNDS submissions, the following information is required pursuant to Section C..002.1 and C..003 of the Food and Drug Regulations
C..002.1 (1) Le fabricant d'une drogue nouvelle peut déposer à l'égard de celle-ci une présentation abrégée de drogue nouvelle ou une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel si, par comparaison à un produit de référence canadien
C..002.1 (1) A manufacturer of a new drug may file an abbreviated new drug submission or an abbreviated extraordinary use new drug submission for the new drug where, in comparison with a Canadian reference product,
aux drogues qui font l'objet d'une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposée en application de l'article C..002.01 du Règlement sur les aliments et drogues ou d'une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposée en application de l'article C..002.1 du même règlement
a drug that is the subject of an extraordinary use new drug submission filed under section C..002.01 of the Food and Drug Regulations or of an abbreviated extraordinary use new drug submission filed under section C..002.1 of those Regulations; or
Les points b) et c) de la section Objet sont tirés de l'article C..002.1 du Règlement relevant de la Loi sur les aliments et drogues.
Points b) and c) under Purpose are quotes from Section C..002.1 of the Regulations to the Food and Drugs Act.
Pour l'application du présent article, les éléments de preuve ou les nouveaux renseignements obtenus par le Ministre comprennent les renseignements et le matériel que lui présente tout fabricant conformément aux articles C..002, C..002.1, C..003, C..005 ou C..005.1.
For the purposes of this section, evidence or new information obtained by the Minister includes any information or material filed by any manufacturer pursuant to section C..002, C..002. 1, C..003, C..005 or C..005. 1.
