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Validation should also address concerns with regard to corrosion caused by current leakage and current pulsing.
La validation doit aussi confirmer l'absence de problèmes de corrosion causés par les fuites de courant et les impulsions de courant.
Validation should confirm that the system, including the human components and procedures to support the tasks, meets the specified system and usability requirements.
La validation devrait confirmer que le système, y compris les composantes humaines et les procédures visant à appuyer les tâches, répond aux exigences spécifiées pour le système et la facilité d'utilisation.
Validation should include testing of critical attributes (e.g., particle size distribution, bulk density, and tap density) that may be affected by the blending process.
La validation doit inclure l'essai des caractéristiques critiques (p. ex. répartition de la taille des particules, masse volumique en vrac et masse volumique après tassement) susceptibles d'être altérées par le procédé de mélange.
12.12 Validation should extend to those operations determined to be critical to the quality and purity of the API.
12.12 La validation doit également couvrir les opérations jugées critiques pour la qualité et la pureté de l'IPA. Haut de la page
Evidence of validation should be available for inspection.
Des preuves de cette validation doivent être disponibles aux fins d'inspection.
The overall process of verification and validation should be formally documented.
Le processus global de vérification et de validation devrait être documenté de façon formelle.
So the validation should be part of your domain logic anyway.
Par conséquent, la validation doit être quand même partie de votre logique de domaine.
Following an automated upgrade, some validation should be done to ensure success.
Après une mise à jour automatisée, une certaine validation devrait être faite pour assurer le succès.
A validation should also be conducted whenever new procedures, policies or control measures are introduced.
Une validation devrait également être effectuée dès que de nouvelles procédures, politiques ou mesures de contrôles sont instaurées.
The concept of validation should always be based on the relevant risk classification of the medical device concerned.
La notion de validation doit toujours se fonder sur la classification des risques qui est pertinente pour le dispositif médical concerné.
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