Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Les informations sur la sécurité d'emploi à long terme sont principalement limitées à des données non-contrôlées en ouvert.
The study was an open-label, single arm, non-randomized design.
Il s'agissait d'une étude en ouvert, à un bras, non randomisée.
This is a multi-centre, open-label, non-randomized study.
Il s'agit d'une étude multicentrique, ouverte et non randomisée.
The second study was an open-label extension to the placebo-controlled study.
La deuxième étude était une prolongation ouverte de l'étude contrôlée par placebo.
The majority of these studies were open-label controlled studies.
La majorité d'entre elles étaient des études ouvertes et contrôlées.
Three open-label studies were extensions of the controlled studies discussed above.
Trois études ouvertes étaient des prolongations des études contrôlées mentionnées ci-dessus.
The occurrence of anaphylaxis remained rare between the double blind and long-term open-label experience.
La survenue d'anaphylaxie est restée rare entre l'expérience en double-aveugle et à long terme en ouvert.
The data are from an open-label study and no firm conclusions can be drawn.
Les données sont issues d'une étude en ouvert et aucune conclusion définitive ne peut en être tirée.
The studies compared oral dexamethasone to placebo, followed by an open-label phase in one study.
Les études ont comparé la dexaméthasone par voie orale au placebo, suivie d'une phase ouverte dans une étude.
If a recurrence occurred while on study drug treatment, patients were switched to open-label caplacizumab.
Si une récidive survenait sous traitement par le médicament à l'étude, les patients pouvaient recevoir caplacizumab en ouvert.
These results should be interpreted in the context of the open-label study design and therefore taken cautiously.
Ces résultats sont à interpréter dans le contexte du design de l'étude en ouvert, et doivent par conséquent être pris avec précaution.
However, studies in the use of melatonin for delayed sleep phase type disorder are typically open-label or carried out in adults.
Cependant, les études sur l'utilisation de la mélatonine en cas de syndrome de retard de phase sont généralement ouvertes ou effectuées chez des adultes.
Another concern for this study was its open-label design and that the control group did not receive placebo treatment.
Une autre préoccupation à l'égard de cette étude était sa conception en ouvert et le fait que le groupe témoin n'a pas reçu de traitement placebo.