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process validation data
Vertaling van "process validation data" in Frans
données de validation du procédé
données sur la validation du procédé
4.2 for marketed drugs, when process validation data have not been submitted as part of a submission application, these data will be verified by the inspector at the fabricator's site.
4.2 en ce qui concerne les médicaments commercialisés, les données sur la validation du procédé seront vérifiées par l'inspecteur au site du manufacturier lorsque ces données n'ont pas été soumises lors de la présentation du médicament.
Process validation data demonstrate that the manufacturing processes operate in a consistent manner, yielding product of acceptable quality.
Les données de validation du procédé montrent que ces procédés de fabrication sont suivis de façon systématique et donnent un produit de qualité acceptable.
Process validation data demonstrate that the manufacturing process operates in a consistent manner, yielding product of acceptable quality.
Les données sur la validation des procédés montrent que le procédé de fabrication est uniforme et que le produit est de qualité acceptable.
Process validation data demonstrate that the manufacturing processes operate in a consistent manner, yielding product of acceptable quality.
Les données de validation des procédés montrent que les procédés de fabrication fonctionnent de façon uniforme, ce qui donne un produit de qualité acceptable.
Process validation data should include the test data and methods, the information related to controls, the number of samples examined, and the frequency of testing.
Les renseignements sur la validation des procédés devraient comprendre les données et les méthodes employées pour effectuer les tests, les renseignements liés aux contrôles, le nombre d'échantillons examinés ainsi que la fréquence des tests.
Process validation data should include the test data and methods, the information related to controls, the number of samples examined, and the frequency of testing.
Les renseignements sur la validation des procédés devraient comprendre les données et les méthodes employées pour effectuer les tests, les renseignements liés aux contrôles, le nombre d'échantillons examinés ainsi que la fréquence des tests.
Process validation data must include sterility test data and methods, culture media, time and temperature of incubation, controls, number of samples examined and frequency of testing.
Les données de validation du procédé doivent inclure les données et les méthodes des essais de stérilité, du milieu de culture, du temps et de la température d'incubation, des contrôles, du nombre d'échantillons examinés et de la fréquence des essais.
Process validation data should include test data and methods, information on controls, number of samples examined, frequency of testing, and why process validation was used (e.g., routine end product tests have insufficient sensitivity, or reliability of a changed process is unknown).
Les données sur la validation du procédé doivent comprendre les données et les méthodes des essais, des renseignements sur les contrôles, le nombre d'échantillons mis à l'essai, la fréquence des essais et la justification de la validation du procédé (p.ex.les vérifications systématiques des produits
Synoniemen voor process validation data in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
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Suggesties
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