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section C..002.1
Examples with "section C..002.1" and their translation in Frans
an abbreviated new drug submission that is filed under section C..002.1 of those Regulations; or
toute présentation abrégée de drogue nouvelle déposée en application de l'article C..002.1 de ce règlement
a notice of compliance has been issued in respect of the medicine on the basis of information and material contained in a submission filed under section C..002.1 of the Food and Drug Regulations; or
un médicament à l'égard duquel un avis de conformité a été délivré d'après les renseignements et le matériel contenus dans la présentation déposée conformément à l'article C..002.1 du Règlement sur les aliments et drogues
Subsequent entry drugs ("generic drugs"): Health Canada often authorizes manufacturers to market these drugs by requiring them to submit an Abbreviated New Drug Submission (ANDS) pursuant to section C..002.1 of the Food and Drug Regulations.
Médicaments génériques : Santé Canada autorise souvent les fabricants à vendre ces médicaments en exigeant d'eux qu'ils soumettent une présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN), conformément à l'article C..002.1 du Règlement sur les aliments et drogues.
Points b) and c) under Purpose are quotes from Section C..002.1 of the Regulations to the Food and Drugs Act.
Les points b) et c) de la section Objet sont tirés de l'article C..002.1 du Règlement relevant de la Loi sur les aliments et drogues.
For sponsors who file ABNDS or SABNDS submissions, the following information is required pursuant to Section C..002.1 and C..003 of the Food and Drug Regulations
Les promoteurs qui déposent des PADN ou des SPADN doivent fournir les renseignements suivants, conformément aux articles C..002.1 et C..003 du Règlement sur les aliments et drogues
Revisions to Section C..002.1 of the Food and Drug Regulations provide a definition for the Canadian Reference Product, in connection with the filing of an Abbreviated New Drug Submission.
Objet Les modifications à l'article C..002.1 du Règlement sur les aliments et drogues permettent de donner une définition d'un produit de référence canadien pour les présentations abrégées de drogues nouvelles.
a drug that is the subject of an extraordinary use new drug submission filed under section C..002.01 of the Food and Drug Regulations or of an abbreviated extraordinary use new drug submission filed under section C..002.1 of those Regulations; or
aux drogues qui font l'objet d'une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposée en application de l'article C..002.01 du Règlement sur les aliments et drogues ou d'une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposée en application de l'article C..002.1 du même règlement
Andere resultaten
contain all the information and material to comply with the requirements of sections C..002.1 and C..005.1, pursuant to section C..004 of the Food and Drug Regulations (FDR); and
contenir tous les renseignements et tout le matériel nécessaires pour se conformer aux exigences des articles C..002.1 et C..005.1, en application de l'article C..004 du Règlement sur les aliments et drogues (RAD); et
In the case of a new drug, a new drug submission or an abbreviated new drug submission filed pursuant to section C..002 or C..002.1 shall be regarded as an application for a drug identification number.
Dans le cas d'une drogue nouvelle, la présentation de drogue nouvelle ou la présentation abrégée de drogue nouvelle déposée conformément aux articles C..002.1 tient lieu de demande d'identification numérique.
if that submission or supplement complies with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, and section C..005.1, issue a notice of compliance; or
if that submission or supplement complies with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, and section C..005. 1, issue a notice of compliance; or
if that submission or supplement does not comply with section C..002, C..002.1 or C..003, as the case may be, or section C..005.1, notify the manufacturer that the submission or supplement does not so comply.
For the purposes of this section, evidence or new information obtained by the Minister includes any information or material filed by any person pursuant to Division 5 or Section C..002, C..002.1, C..003, C..005 or C..005.1.
Pour l'application du présent article, les éléments de preuve ou les nouveaux renseignements obtenus par le ministre comprennent les renseignements et le matériel que lui présente toute personne conformément au titre 5 ou aux articles C..002, C..002.1, C..003, C..005 ou C..005.1.
Synoniemen voor section C..002.1 in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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