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section C..013
Vertaling van "section C..013" in Frans
article C..013
The label of a new drug that is sold pursuant to section C..013 shall show
L'étiquette d'une drogue nouvelle, vendue selon l'article C..013, doit porter
"quality control department" means a quality control department referred to in section C..013; (service du contrôle de la qualité)
« service du contrôle de la qualité » désigne un service du contrôle de la qualité visé à l'article C..013; (quality control department)
C..606 No person shall sell an antibiotic preparation for the treatment of animals, other than an antibiotic preparation that is a new drug sold pursuant to section C..013, unless,
C..606 Il est interdit de vendre pour le traitement des animaux une préparation d'antibiotique, autre qu'une préparation d'antibiotique qui est une drogue nouvelle vendue conformément à l'article C..013, à moins que les conditions suivantes ne soient remplies
the manufacturer to whom a document was issued under subsection C..014.2(1) that sets out the drug identification number has been notified under section C..013 that the evidence that they submitted with respect to the drug is not sufficient; or
le fabricant à qui a été délivré le document prévu au paragraphe C..014.2(1) qui indique l'identification numérique a été avisé, en application de l'article C..013, que les preuves qu'il a fournies concernant la drogue sont insuffisantes
Labelling C..016 (1) The label of a new drug that is sold pursuant to section C..013 shall show
Étiquetage C..016 (1) L'étiquette d'une drogue nouvelle, vendue selon l'article C..013, doit porter
If Health Canada considers that the changed drug product has impacted the safety, efficacy, quality and/or effective use of the drug which may be harmful to the Canadian public, section C..013 of the Food and Drug Regulations will be applied.
Si Santé Canada considère que le changement entraîne une incidence sur l'innocuité, l'efficacité, la qualité et/ou l'utilisation efficace de la drogue qui pourrait être nocive pour le public canadien, il appliquera l'article C..013 du Règlement sur les aliments et drogues.
In either case, consideration will then be given to the Director to invoke section C..013 of the Food and Drug Regulations
Dans un cas comme dans l'autre, l'examen sera confié au directeur qui pourra se prévaloir des dispositions de l'article C..013 du Règlement sur les aliments et drogues
has been notified under section C..013 that the evidence that they submitted in respect of the drug is not sufficient.
a été avisé, conformément à l'article C..013, que les preuves fournies par le fabricant au sujet de la drogue sont insuffisantes.
If Health Canada considers that the changed drug product has impacted the safety, efficacy, quality and/or effective use of the drug which may be harmful to the Canadian public, section C..013 of the Food and Drug Regulations will be applied.
Si Santé Canada considère que le changement entraîne une incidence sur l'innocuité, l'efficacité, la qualité et/ou l'utilisation efficace de la drogue qui pourrait être nocive pour le public canadien, il appliquera l'article C..013 du Règlement sur les aliments et drogues.
Sections C..004, C..005 and C..014 do not apply to a drug that is sold pursuant to section C..013 and labelled in accordance with subsection (1).
Les articles C..004, C..005 et C..014 ne s'appliquent pas à une drogue qui est vendue selon l'article C..013 et étiquetée conformément au paragraphe 1).
is sold to be used for the purpose of a clinical trial, as defined in section C..001 of the Food and Drug Regulations, or an experimental study, as defined in section C..013 of those Regulations.
vendu pour être utilisé dans un essai clinique, au sens de l'article C..001 du Règlement sur les aliments et drogues ou une étude expérimentale au sens de l'article C..013 du même règlement.
Andere resultaten
information or samples of the drug as required under section C..009 or C..013, or
Synoniemen voor section C..013 in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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