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study endpoint

Vertaling van "study endpoint" in Frans

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critère de jugement

critère d'évaluation

fin de l'étude

fin d'étude

critère d'évaluation de l'étude

The primary study endpoint was the overall compliance of the observed practices with the 5 major criteria defined by the French National Authority for Health (FNAH).

Le critère de jugement principal était la conformité globale des pratiques observées aux 5 critères majeurs définis par la haute autorité française de santé (HAS).

The primary study endpoint was renal function measured by the glomerular filtration rate (GFR in mL/min) at 1 year and 5 years after surgery.

Le critère de jugement principal était la fonction rénale mesurée par le Débit de Filtration Glomérulaire (DFG en mL/min) à 1 an et 5 ans post-don.

Maximum mean increases of serum prolactin concentrations were generally observed on day 15 of treatment, but remained above baseline levels at study endpoint.

Les augmentations maximales moyennes des concentrations sériques de prolactine ont généralement été observées au jour 15 du traitement, mais restaient au dessus des valeurs initiales à la fin de l'étude.

In clinical studies of prolonged-release exenatide, approximately 45 % of patients had low titre antibodies to exenatide at study endpoint.

Dans les études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée, approximativement 45 % des patients avaient un faible taux d'anticorps anti-exénatide à la fin de l'étude.

At study endpoint, 3.0% of patients treated with canagliflozin 100 mg, 4.0% with canagliflozin 300 mg, and 3.3% with placebo had such decreases (see section 4.4).

À la fin de l'étude, 3,0 % des patients traités par canagliflozine 100 mg, 4,0 % des patients traités par canagliflozine 300 mg et 3,3 % des patients traités par placebo ont présenté de telles diminutions (voir rubrique 4.4).

In clinical studies of prolonged-release exenatide, approximately 45% of patients had low titre antibodies to exenatide at study endpoint.

Dans les études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée, approximativement 45 % des patients avaient un faible taux d'anticorps anti-exénatide à la fin de l'étude.

Overall mean (SD) weight gain at study endpoint was 3.5 (5.76) kg.

La prise de poids moyenne globale (écart type) à la fin de l'étude était de 3,5 (5,76) kg.

Maximum mean increases of serum prolactin concentrations were generally observed on Day 15 of treatment, but remained above baseline levels at study endpoint.

Les augmentations maximales moyennes des concentrations sériques de prolactine ont généralement été observées au Jour 15 du traitement, mais restaient au dessus des valeurs initiales à la fin de l'étude.

At study endpoint (2 years), the HbA1c was similar to baseline values in both treatment groups and the body weight changes and hypoglycaemia differences were maintained.

A la fin de l'étude (à 2 ans), le taux d'HbA1c était similaire aux valeurs initiales dans les deux groupes de traitement et les différences de changement de poids et d'incidence d'hypoglycémies étaient inchangées.

In such cases, the need to change treatment becomes a study endpoint.

Dans ces cas-là, la nécessité de modifier le traitement devient un paramètre de l'essai.

Thus, it seems not plausible that this could negatively impact the non-inferiority claim of the primary study endpoint or the general trends observed across all subgroups.

Il est donc improbable que cela puisse avoir une incidence sur l'affirmation de non-infériorité concernant le critère principal d'évaluation ou sur les tendances générales observées dans tous les sous-groupes.

Complete, detailed support of method selection, worst case justification, study endpoint selection, and pass/fail criteria should be included.

Des documents complets à l'appui de la sélection des méthodes, de la justification de la pire éventualité, de la sélection des paramètres de l'étude et des critères de réussite/d'échec devraient être inclus.