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validation master plan
Vertaling van "validation master plan" in Frans
plan maître de validation
plan directeur de validation
The validation master plan should be agreed upon by management.
Le plan maître de validation doit être approuvé par la direction de l'entreprise.
A validation master plan is a document that summarises the company's overall philosophy, intentions and approaches to be used for establishing performance adequacy.
Un plan maître de validation est un document qui résume la philosophie générale et les intentions de l'entreprise, ainsi que les approches qu'elle entend utiliser pour établir le caractère adéquat de la performance.
The validation master plan should be a summary document and should therefore be brief, concise and clear.
Le plan maître de validation devrait être un document résumé et devrait par conséquent être bref, concis, et clair.
All validation activities relating to critical technical operations, relevant to product and process controls within a firm should be included in the validation master plan.
Toutes les activités de validation liées aux opérations techniques critiques, en ce qui a trait aux contrôles du produit et du procédé à l'intérieur d'une entreprise, devraient figurer dans le plan maître de validation.
The validation master plan should provide an overview of the entire validation operation, its organizational structure, its content and planning.
Le plan maître de validation devrait donner un aperçu de l'ensemble de l'exercice de validation, de sa structure organisationnelle, de son contenu et de sa planification.
At the site of fabricators, packagers/labellers and testers, inspectors will evaluate the validation master plan, the qualification of systems and equipment and the validation of cleaning and test methods, as applicable.
Les inspecteurs évalueront, au site de fabrication, d'emballage/étiquetage et d'analyse, le plan maître de validation, la qualification des systèmes et des équipements et la validation des procédures de nettoyage et d'analyse, si applicable.
4.1 validation master plan, cleaning validation, test method validation and qualification of utilities, supports systems and equipment are the responsibility of the fabricator; these elements will be verified by the inspector at the fabricator's site
4.1 le plan maître de validation, la validation des procédures de nettoyage, la validation des méthodes d'analyse et la qualification des systèmes, des mécanismes accessoires et de l'équipement sont la responsabilité du manufacturier et ces éléments seront vérifiés par l'inspecteur au site du manufacturier
Ensure equipment used during the critical steps of fabrication, packaging/labelling and testing (including computerized systems) is subject to installation qualification, operational qualification and performance qualification (as identified in your Validation Master Plan).
S'assurer que l'équipement servant à des opérations critiques de manufacture, d'emballage-étiquetage et d'analyse (y compris les systèmes informatiques) fait l'objet d'une qualification d'installation, opérationnelle et de rendement (comme le précise votre Plan maître de validation).
Creation, review and update of validation master plan
Préparation, révision et mise à jour du plan directeur de validation
Customizable templates for risk analysis Customizable templates for the validation master plan and the validation specifications
Modèles pouvant être utilisés individuellement pour le plan directeur de la validation et le cahier des charges de la validation
New sections on Quality Risk Management (QRM), cleaning validation master plan and cleaning validation lifecycle approach, microbial controls, and general equipment cleaning,
De nouvelles sections sur la gestion des risques associés à la qualité (GRQ), un plan directeur sur la validation du nettoyage, une approche de cycle de vie à la validation du nettoyage, des contrôles microbiens et le nettoyage général de l'équipement.
We provide you with the documentation, protocols, and procedures required to meet your Validation Master Plan.
Nous vous fournissons la documentation, les protocoles et les procédures correspondant à votre principal plan de validation.
Identify in your Validation Master Plan and qualify the utilities and support systems for buildings where drugs are fabricated or packaged/labelled.
Identifier et qualifier les installations et systèmes auxiliaires à la production pour les bâtiments où les drogues sont manufacturés ou emballés/étiquetés dans votre plan directeur de validation.
Synoniemen voor validation master plan in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
Suggesties
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