Belgium evaluated the information and data submitted by the notifier.
Germany evaluated the information and data submitted by the company.
A questionnaire was therefore sent to this producer and the data submitted in its reply was verified on the spot.
Producentowi temu wysłano kwestionariusz, a dane przedstawione w odpowiedzi zostały zweryfikowane na miejscu.
The Committee considered all the available data submitted on the safety and the efficacy of modafinil-containing products.
Komitet rozważył wszystkie dostępne dane przedstawione na poparcie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktów leczniczych zawierających modafinil.
The totality of data submitted does not support the conclusion that the product is therapeutically equivalent.
The majority of data submitted supporting efficacy and safety with dexamethasone in the indications being sought have been obtained with tablet formulations.
Większość przedstawionych danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deksametazonu we wnioskowanych wskazaniach dotyczyło leków w postaci tabletek.
The data submitted shows that an overall increase in cost is likely.
The data submitted shall be relevant to the group of vessels.
Germany evaluated the information and data submitted by the notifier.
Niemcy dokonały oceny informacji i danych przedłożonych przez powiadamiającego.
For the remaining companies a desk analysis of the data submitted in their questionnaire replies was carried out.
Dla pozostałych przedsiębiorstw przeprowadzono analizę danych przedłożonych w odpowiedziach na kwestionariusze.
The data submitted by the company are presented below.
quality and completeness of the data submitted in the replies to the questionnaire,
jakość i kompletność danych przedłożonych w odpowiedziach na pytania zawarte w kwestionariuszu,
The data submitted on the risk of cardiovascular disorders covered a range of reporting periods.
Przedstawione dane dotyczące ryzyka schorzeń sercowo-naczyniowych pochodziły z różnych okresów obserwacji.