Germany evaluated the information and data submitted by the company.
Belgium evaluated the information and data submitted by the notifier.
A questionnaire was therefore sent to this producer and the data submitted in its reply was verified on the spot.
Producentowi temu wysłano kwestionariusz, a dane przedstawione w odpowiedzi zostały zweryfikowane na miejscu.
The Committee considered all the available data submitted on the safety and the efficacy of modafinil-containing products.
Komitet rozważył wszystkie dostępne dane przedstawione na poparcie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktów leczniczych zawierających modafinil.
The totality of data submitted does not support the conclusion that the product is therapeutically equivalent.
The majority of data submitted supporting efficacy and safety with dexamethasone in the indications being sought have been obtained with tablet formulations.
Większość przedstawionych danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deksametazonu we wnioskowanych wskazaniach dotyczyło leków w postaci tabletek.
The data submitted shows that an overall increase in cost is likely.
For the remaining companies a desk analysis of the data submitted in their questionnaire replies was carried out.
Dla pozostałych przedsiębiorstw przeprowadzono analizę danych przedłożonych w odpowiedziach na kwestionariusze.
quality and completeness of the data submitted in the replies to the questionnaire,
jakość i kompletność danych przedłożonych w odpowiedziach na pytania zawarte w kwestionariuszu,
The bibliographic data submitted provide evidence to support the indications
Przedstawione dane bibliograficzne dostarczają dowodów na poparcie następujących wskazań do stosowania
Italy evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Włochy dokonały oceny nowych informacji i danych przedłożonych przez wnioskodawcę i sporządziły dodatkowe sprawozdanie.
Denmark evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Dania dokonała oceny nowych informacji i danych przedłożonych przez wnioskodawcę i przygotowała dodatkowe sprawozdanie.
However, the data submitted by the latter was deficient and could not be used.
Dane przedłożone przez ten ostatni podmiot były jednak niepełne i nie mogły zostać wykorzystane.