De rares cas d'élévations des transaminases ont été observés chez des patients atteints de CAPS.
Erhöhungen der Transaminasen wurden bei CAPS-Patienten selten beobachtet.
Ceci est cohérent avec les observations d'exposition plus élevée dans les groupes de poids corporel plus élevé des patients CAPS.
Dies deckt sich mit den Beobachtungen einer höheren Exposition in den höheren Gewichtsgruppen bei CAPS-Patienten.
L'une d'elles était une étude de sécurité, de tolérance et d'efficacité du canakinumab chez des patients atteints de CAPS.
Eine war eine Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Canakinumab bei CAPS-Patienten.
80 patients pédiatriques présentant un CAPS (âgés de 2 à 17 ans) ont été inclus dans les études.
In den klinischen Studien wurden 80 pädiatrische CAPS-Patienten (2-17 Jahre) eingeschlossen.
Il a été estimé à 6,2 litres chez un patient atteint de CAPS pesant 70 kg.
Bei einem CAPS-Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg wurde es auf 6,2 Liter geschätzt.
Kineret a été étudié jusqu'à 5 ans chez 36 patients atteints de CAPS âgés de 8 mois à moins de 18 ans.
Kineret wurde an 36 CAPS-Patienten im Alter von 8 Monaten bis < 18 Jahre für den Zeitraum von bis zu 5 Jahren untersucht.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Chez les patients atteints d'un CAPS, les réactions au site d'injection ont constitué l'effet indésirable lié au traitement rapporté le plus fréquemment.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Bei CAPS-Patienten war eine Reaktion an der Injektionsstelle das am häufigsten und durchgehend berichtete, mit der Behandlung in Zusammenhang stehende unerwünschte Ereignis.
Durant les essais cliniques menés avec Ilaris chez les patients atteints de CAPS, une augmentation des valeurs moyennes de l'hémoglobine a été observée ainsi qu'une diminution des valeurs moyennes pour les globules blancs, les neutrophiles et les plaquettes.
Während der klinischen Studien mit Ilaris bei CAPS-Patienten waren die mittleren Werte für Hämoglobin erhöht und für Leukozyten, neutrophile Granulozyten sowie Thrombozyten erniedrigt.
Des élévations légères et asymptomatiques de la bilirubinémie ont été observées chez des patients atteints de CAPS traités par Ilaris, sans élévation concomitante des transaminases.
Bei CAPS-Patienten wurden unter Ilaris asymptomatische, leichte Erhöhungen des Serumbilirubins ohne gleichzeitige Erhöhung der Transaminasen beobachtet.
Une étude de 56 semaines, en ouvert, a été menée pour évaluer l'efficacité, la sécurité et le profil de tolérance d'Ilaris chez des enfants atteints de CAPS, âgés de 4 ans et moins.
Eine 56-wöchige offene Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Ilaris bei pädiatrischen CAPS-Patienten <= 4 Jahren zu untersuchen.
Parmi les 43 patients atteints de CAPS suivis jusqu'à 5 ans, aucun n'a interrompu, définitivement ou temporairement, le traitement par Kineret en raison de réactions sur le site d'injection.
Bei 43 CAPS-Patienten, die für bis zu 5 Jahre beobachtet wurden, brach kein Patient die Behandlung mit Kineret aufgrund von Reaktionen an der Einstichstelle dauerhaft oder vorübergehend ab.
Chez les patients atteints de CAPS, l'organisme produit des quantités excessives d'IL-1 bêta.
Bei CAPS-Patienten produziert der Körper eine zu große Menge von IL-1 beta.
L'expérience clinique chez les patients atteints de CAPS sans mutation confirmée du gène NLRP3 est limitée.
Die klinische Erfahrung bei CAPS-Patienten ohne bestätigte Mutation des NLRP3-Gens ist begrenzt.
