Vertaling van "C..062" in Engels
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C..062 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (5), le fabricant ne peut vendre une drogue sous forme posologique lorsque la quantité de tout ingrédient médicinal qu'elle contient, déterminée selon une méthode acceptable, représente
C..062 (1) Subject to subsections (2) to (5), no manufacturer shall sell a drug in dosage form where the amount of any medicinal ingredient therein, determined using an acceptable method, is
Pour obtenir un complément d'information concernant les limites de variabilité, consulter l'article C..062 du Règlement.
For more requirements on limits of variability, see section C..062 of the Regulations.
Andere resultaten
C..068 Le fabricant doit conserver des dossiers détaillés des épreuves exigées aux articles C..065 et C..067 pendant au moins un an après la date limite d'utilisation indiquée sur l'étiquette de la drogue.
C..068 Detailed records of the tests required by sections C..065 and C..067 shall be retained by the manufacturer for a period of at least one year after the expiration date on the label of the drug.
Toutefois, une confirmation de la bioéquivalence est également nécessaire (C..002.
However, the confirmation of bioequivalence is also required (C..002.
C..082 Aucune étiquette intérieure n'est requise pour le vaccin B.C.G.
C..082 No inner label shall be required for fluid B.C.G.
attribué à cet ingrédient sous l'article C..002 du Règlement
assigned to that ingredient in section C..002 of the Regulations
C..032 Est interdite la vente de toute drogue corticostéroïde pour usage ophtalmique, à moins
La tenue de registres doit être conforme aux dispositions de l'article C..012 du Règlement.
Record keeping must comply with regulatory requirements of section C..012 of the FDR.
Veuillez se référer à l'article C..069 des Règlements sur les aliments et les drogues.
Please refer to Section C..069 of the Food and Drug Regulations.
Le Règlement sur les aliments et drogues (Article C..012) énonce de multiples exigences.
There are multiple requirements by the Food and Drug Regulations (C..012).
C..069 L'emballage d'une drogue préparée pour usage parentéral doit satisfaire aux exigences suivantes
C..069 The packaging of a drug that is prepared for parenteral use shall meet the following requirements
Se reporter aux articles C..011 et C..012 « Généralités » pour de plus amples renseignements.
See C..011 and C..012 "General" for more information.
Chaque matière première utilisée dans la manufacture d'une drogue est visée par des spécifications (se reporter à l'article C..002).
Ensure each raw material used to produce a drug is covered by specifications (see section C..002).
