Vertaling van "C..305" in Engels
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Pour être admissible à titre d'étude fondamentale, l'étude doit satisfaire à toutes les exigences ci-dessous, telles qu'elles sont exposées dans l'article C..305 du Règlement.
To qualify as a basic research study, all the following requirements must be met, as outlined in section C..305 of the Regulations.
Le Règlement et la présente ligne directrice s'appliquent aux PREP utilisés en recherche clinique fondamentale sur des sujets humains, aux termes des articles C..304 et C..305 du Règlement.
The Regulations and this Guidance document apply to PERs used in basic clinical research studies that involve human subjects as described in sections C..304 and C..305 of the Regulations.
Andere resultaten
l'un des renseignements ou documents fournis en application des articles C..307, C..308 ou C..313 s'avère inexact ou incomplet
il a présenté au ministre une demande conformément à l'article C..005
the sponsor has submitted to the Minister an application in accordance with section C..005
C..306 Le comité d'éthique de la recherche a les caractéristiques suivantes
C..306 A research ethics board has all of the following characteristics
C..3.5 Il faut indiquer la fréquence de revalidation du système.
C..3.5 Give the frequency of revalidation of the system.
L'article C..005 ne s'applique pas aux générateurs de radionucléide.
Section C..005 does not apply to a radionuclide generator.
le constituant ou la trousse au sens de l'article C..205.
a component or kit as defined in section C..205.
les exigences relatives aux renseignements et registres prévues à l'article C..315 soient respectées
the requirements respecting information and records set out in section C..315 are met; and
Les appareils sont entretenus et des dossiers sont tenus à cet égard conformément aux interprétations de l'article C..005.
Equipment and records are maintained as per the interpretations under C..005.
L'article C..005 ne s'applique pas aux produits pharmaceutiques radioactifs.
Section C..005 does not apply to a radiopharmaceutical.
Les articles C..303 à C..319 s'appliquent à la vente et à l'importation de drogues destinées à l'étude.
Sections C..303 to C..319 apply to the sale and importation of study drugs.
« comité d'éthique de la recherche » S'entend au sens de l'article C..306.
"research ethics board" means a body described in section C..306.
