Examples with "C..308" and their translation in Frans
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information provided by the sponsor under section C..307, C..308 or C..313 proves to be inaccurate or incomplete
Andere resultaten
The Regulations and this Guidance document apply to PERs used in basic clinical research studies that involve human subjects as described in sections C..304 and C..305 of the Regulations.
Le Règlement et la présente ligne directrice s'appliquent aux PREP utilisés en recherche clinique fondamentale sur des sujets humains, aux termes des articles C..304 et C..305 du Règlement.
provide to the Minister the summaries referred to in section C..008.
de fournir au ministre les résumés visés à l'article C..008.
C..306 A research ethics board has all of the following characteristics
C..306 Le comité d'éthique de la recherche a les caractéristiques suivantes
C..038 A drug for human use is adulterated if it contains
C..038 Une drogue destinée à l'usage des humains est adultérée si elle contient
the sponsor is authorized under section C..309 to sell or import the study drug; and
le promoteur a obtenu une autorisation de vendre ou d'importer la drogue destinée à l'étude
Sections C..303 to C..319 apply to the sale and importation of study drugs.
Les articles C..303 à C..319 s'appliquent à la vente et à l'importation de drogues destinées à l'étude.
"research ethics board" means a body described in section C..306.
« comité d'éthique de la recherche » S'entend au sens de l'article C..306.
the sponsor is authorized under section C..309 to sell or import the study drug; and
le promoteur est autorisé à le faire en vertu de l'article C..309
CTA-As are applications in which a sponsor proposes information to support changes to a previously authorized application [C..008].
Les MDEC sont des demandes dans lesquelles le promoteur fournit des renseignements à l'appui de changements à une demande préalablement autorisée [C..008].
The requirements for the membership of an REB are outlined in section C..304 of the Regulations.
Les exigences relatives à la composition du CER sont énoncées dans le Règlement à l'article C..304.
Section C..008 states the conditions under which a sponsor may sell or import a drug for the purposes of the clinical trial in accordance with an amended authorization.
L'article C..008 prévoit les conditions selon lesquelles un promoteur peut vendre ou importer un médicament aux fins de l'essai clinique conformément à une autorisation modifiée.
(b.) any activity with respect to a positron-emitting radiopharmaceutical that is used only for the purposes of a basic clinical research study described in section C..304
b.) toute activité à l'égard d'un produit pharmaceutique radioactif émetteur de positrons destiné exclusivement à l'étude de recherche clinique fondamentale visée à l'article C..304