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C..305
Vertaling van "C..305" in Frans
C..305
To qualify as a basic research study, all the following requirements must be met, as outlined in section C..305 of the Regulations.
Pour être admissible à titre d'étude fondamentale, l'étude doit satisfaire à toutes les exigences ci-dessous, telles qu'elles sont exposées dans l'article C..305 du Règlement.
The Regulations and this Guidance document apply to PERs used in basic clinical research studies that involve human subjects as described in sections C..304 and C..305 of the Regulations.
Andere resultaten
information provided by the sponsor under section C..307, C..308 or C..313 proves to be inaccurate or incomplete
l'un des renseignements ou documents fournis en application des articles C..307, C..308 ou C..313 s'avère inexact ou incomplet
the sponsor has submitted to the Minister an application in accordance with section C..005
il a présenté au ministre une demande conformément à l'article C..005
C..306 A research ethics board has all of the following characteristics
C..306 Le comité d'éthique de la recherche a les caractéristiques suivantes
C..3.5 Give the frequency of revalidation of the system.
C..3.5 Il faut indiquer la fréquence de revalidation du système.
Section C..005 does not apply to a radionuclide generator.
L'article C..005 ne s'applique pas aux générateurs de radionucléide.
a component or kit as defined in section C..205.
le constituant ou la trousse au sens de l'article C..205.
the requirements respecting information and records set out in section C..315 are met; and
les exigences relatives aux renseignements et registres prévues à l'article C..315 soient respectées
Equipment and records are maintained as per the interpretations under C..005.
Les appareils sont entretenus et des dossiers sont tenus à cet égard conformément aux interprétations de l'article C..005.
the sponsor is authorized under section C..309 to sell or import the study drug; and
le promoteur a obtenu une autorisation de vendre ou d'importer la drogue destinée à l'étude
Section C..005 does not apply to a radiopharmaceutical.
L'article C..005 ne s'applique pas aux produits pharmaceutiques radioactifs.
Sections C..303 to C..319 apply to the sale and importation of study drugs.
Les articles C..303 à C..319 s'appliquent à la vente et à l'importation de drogues destinées à l'étude.
Synoniemen voor C..305 in het Engels
Woord & uitdrukking van de dag
Afbeelding van de dag
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