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TAMM
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MAH MAHs Tamm
Ces études ont été soit commandées soit prises en charge par le TAMM.
These studies were either sponsored or supported by the MAH.
Les engagements que le TAMM a prévu de prendre ont été acceptés.
Commitments to be undertaken by the MAH were agreed.
Les TAMM soumettront les résultats pour évaluation quand ils seront disponibles.
The MAHs will submit the results for assessment when available.
Les TAMM acceptent d'évaluer des groupes comparateurs appropriés.
The MAHs agree to evaluate suitable comparator groups.
Les TAMM devront présenter aux autorités nationales compétentes un protocole pour le registre.
The MAHs will submit a revised protocol for the registry to national competent authorities.
Le TAMM s'engage à clarifier les activités du fabricant du médicament.
The MAH commits to clarify the activities of the drug product manufacturer.
Les TAMM doivent effectuer une étude rétrospective de cohorte dans des centres de transplantation.
The MAHs should conduct a retrospective cohort study in transplant centres.
La proposition présentée par le TAMM reflétait les informations scientifiques les plus récentes.
The proposal presented by the MAH reflected the latest scientific information.
Le TAMM doit faire tout son possible pour améliorer la production pour éviter une pénurie.
The MAH should put every effort in upgrading the production to prevent shortage.
La proposition d'harmonisation du TAMM n'était pas en faveur de cette mise en garde.
The MAH proposal for harmonisation did not support this warning.
Les TAMM ont accepté de distribuer du matériel de formation pour aider les prescripteurs.
The MAHs have committed to distribute education material for guidance of the prescribers.
sous réserve que le TAMM accepte de prendre l'engagement suivant
Provided that the following commitment is agreed upon by the MAH
Au cours de la période visée par le rapport, le TAMM a détecté un signal de surdosage.
During the reporting period, the MAH detected a signal of overdose.
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Synoniemen voor TAMM in het Frans

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