The effects of the amounts of MAH and that of initiator were studied.
Les influences des quantités de MAH et d'initiateur ont été étudiées.
The MAH submits and maintains your device approval and registration in its name.
Le MAH présente et gère l'approbation et l'enregistrement de votre dispositif en son nom.
The MAH agreed to include the above mentioned contraindication.
Other studies were also discussed by the MAH.
The MAH has not conducted formal studies in the paediatric patient population.
Le titulaire de l'AMM n'a pas mené d'études officielles sur les patients pédiatriques.
Five additional studies since then have been performed by the MAH.
Cinq études supplémentaires ont été menées depuis lors par le titulaire de l'AMM.
However, no data supports the restrictive indication proposed by the MAH.
Cependant, aucune donnée n'étaye l'indication restrictive proposée par le titulaire de l'AMM.
The MAH was asked to add some information on this issue.
Le titulaire de l'AMM a été invité à ajouter quelques informations sur cette question.
No data was submitted by the MAH in support of the above claims.
Aucune donnée n'a été soumise par le titulaire de l'AMM pour étayer les revendications ci-dessus.
Its efficacy was presented by the MAH derived from its bacteriostatic properties.
Son efficacité a été présentée par le titulaire de l'AMM comme provenant de ses propriétés bactériostatiques.
Its bacteriostatic properties were presented as an additional activity by the MAH.
Les propriétés bactériostatiques ont été présentées par le titulaire de l'AMM comme étant une activité supplémentaire.
The MAH shall provide physicians upon their request with free anti-erythropoietin antibody testing.
Le titulaire de l'AMM fournira à titre gratuit aux médecins sur demande des dosages d'anticorps anti-érythropoïétine.
The MAH will also evaluate intervention-free survival.
Le titulaire de l'AMM évaluera également la survie sans intervention.