Cette indication et la posologie la concernant ont été retirées du RCP harmonisé.
Z ujednoliconej ChPL usunięto to wskazanie i związane z nim dawkowanie.
Cette rubrique du RCP a été harmonisée pour inclure les informations disponibles pertinentes.
Ten punkt ChPL ujednolicono w celu uwzględnienia dostępnych istotnych informacji.
Ci-après sont résumés tous les principaux points discutés en vue de l'harmonisation des différentes rubriques du RCP.
Cela a été répété dans la rubrique du RCP.
Plusieurs révisions de diverses sections du RCP ont été intégrées.
Do różnych punktów Charakterystyki produktu leczniczego wprowadzono kilka zmian.
Des modifications mineures ont été apportées aux autres rubriques du RCP.
W pozostałych punktach ChPL wprowadzono niewielkie zmiany.
Les principaux points abordés pour l'harmonisation des différentes rubriques du RCP sont résumés ci-dessous.
Poniżej wyszczególniono główne omówione elementy dotyczące ujednolicenia poszczególnych punktów ChPL.
Aucune différence significative n'a été observée dans cette rubrique du RCP des différents pays.
Nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy krajowymi ChPL w tym punkcie.
Veuillez lire très attentivement le présent paragraphe du RCP.
Należy bardzo uważnie przeczytać ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Ajout d'une mise en garde bien visible en haut du RCP et de la notice.
Dodanie wyraźnego ostrzeżenia na górze charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączanej do opakowania.
Le programme d'éducation doit inclure le texte complet du RCP.
Program będzie obejmował pełen tekst ChPL.
Les mises à jour les plus récentes du RCP sont destinées à refléter la totalité des données disponibles à ce jour.
Najnowsze aktualizacje ChPL odzwierciedlają wszystkie dostępne do tej pory dane.
Une proposition de mise à jour du RCP et de la notice basée sur les données disponibles sera fournie en parallèle...
Należy jednocześnie dostarczyć projekt aktualizacji ChPL i ulotki informacyjnej w oparciu o dostępne dane.
