Liquorproben von 8 Patienten des Compassionate-Use-Programms erbrachten bei allen Patienten messbare Konzentrationen von Voriconazol.
Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable voriconazole concentrations in all patients.
Ein Patient, der im Rahmen eines Compassionate-Use-Programms behandelt wurde, starb nach Gabe von Chemotherapeutika zur Senkung der Leukozytenzahl an einem Zerebralinfarkt infolge der Leukozytose.
One patient treated under a compassionate use program died from cerebral infarct due to leukocytosis, following treatment with chemotherapeutic medicinal products to lower WBC count.
Das Unternehmen kontaktiert dann die nationale Behörde und reicht ein Dossier für den Antrag auf Zulassung eines Compassionate-Use-Programms ein (manchmal reicht der behandelnde Arzt diesen Antrag ein und dann kontaktiert die zuständige nationale Behörde das relevante Unternehmen).
The company then contacts the National Authority and submits a dossier to obtain a Compassionate Use Programme authorisation (sometimes it is up to the treating physician to submit this request and then the national authority contacts the company in question).
Der CHMP beschäftigt sich nicht mit dem organisatorischen Teil eines Compassionate-Use-Programms. Dieser wird durch jeden Mitgliedsstaat einzeln reguliert.
The CHMP does not address the organisational part of the Compassionate Use Programme; this is regulated by each Member State.
Ein Patient, der im Rahmen eines Compassionate-Use-Programms behandelt wurde, starb nach Gabe von Chemotherapeutika zur Senkung der Leukozytenzahl an einem Zerebralinfarkt infolge der Leukozytose.
One patient treated under a compassionate use program died from cerebral infarct due to leukocytosis, following treatment with chemotherapeutic medicinal products to lower WBC count.
Autres résultats
Compassionate Use-Programme sind zur Erfüllung dieser Bedürfnisse ausgelegt. Weiterlesen...
Die übrig bleibenden Produktmengen können einem Compassionate-Use-Programm zugewiesen werden.
The product that remains can be allocated to a Compassionate Use Programme.
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