Traduction de voix, fonctionnalités offline, synonymes, conjugaison, jeux éducatifs
Publicité
Inscrivez-vous gratuitement : plus de résultats et de fonctionnalités
SmPC
Traduction de "SmPC" en roumain
RCP
SMPC
This SmPC shall be the one best suited to ensure patient safety.
Acest RCP este cel mai potrivit pentru a garanta siguranța pacienților.
This SmPC should be the one best suited to ensure patient safety.
Acest RCP ar trebui să fie cel mai adecvat pentru garantarea siguranței pacienților.
Increased use, including use of the product deviating from the instructions provided in the SmPC, may increase the prevalence of this resistance.
Utilizarea crescută, inclusiv utilizarea produsului care se abate de la instrucțiunile furnizate în RCP, poate spori prevalența acestei rezistențe.
Using the product in violation of the instructions in the SmPC may increase the prevalence of tiamulin resistance and may decrease the effectiveness of antimicrobial treatments in the pleuromutilin group as a result of cross-resistance.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistentei la clortetraciclină și poate determina scăderea eficacității tratamentelor cu antimicrobiene din grupa tetraciclinelor ca urmare a rezistenței încrucișate.
Possibility of referring to the SmPC
Posibilitatea de a face trimitere la RCP
outside the conditions of the SmPC
în afara condițiilor din RCP
within the conditions of the SmPC
în conformitate cu condițiile din RCP
Therefore it is recommended that the product information for pioglitazone-containing products is updated to accurately reflect the post-marketing experience in the relevant sections of the SmPC and the package leaflet.
Prin urmare, se recomandă ca informaţiile referitoare la produs pentru medicamentele care conţin pioglitazonă să fie actualizate pentru a reflecta experienţa ulterioară punerii pe piaţă la punctele relevante din RCP şi prospect.
Where the investigational medicinal product is identified in the protocol only by its active substance, the sponsor shall select one SmPC as equivalent to the IB for all medicinal products that contain that active substance and are used at any clinical trial site.
Dacă medicamentul pentru investigație clinică este identificat în protocol numai prin substanța activă, sponsorul selectează un singur RCP ca fiind echivalent cu BI pentru toate medicamentele care conțin substanța activă în cauză și care sunt utilizate în toate locurile de desfășurare a studiului clinic intervențional.
If the investigational medicinal product is authorised, and is used in accordance with the terms of the marketing authorisation, the approved summary of product characteristics (SmPC) shall be the IB.
Dacă medicamentul pentru investigație clinică este autorizat și este utilizat în conformitate cu condițiile autorizației de introducere pe piață, BI este rezumatul aprobat al caracteristicilor produsului (RCP).
If the conditions of use in the clinical trial differ from those authorised, the SmPC should be supplemented with a summary of relevant non-clinical and clinical data that support the use of the IMP in the clinical trial.
În cazul în care condițiile de utilizare în cadrul studiului clinic diferă de cele autorizate, RCP ar trebui să fie completat de un rezumat al datelor clinice și non-clinice relevante care sprijină utilizarea ME în studiul clinic.
The product information (Sections 4.4 and 4.8 of the SmPC) provides already information on clinical trial results in which showed an increased fracture risk in women only.
Informaţiile referitoare la produs (pct. 4.4 şi 4.8 din RCP) furnizează deja informaţii privind rezultatele studiilor clinice, care arată un risc crescut de fracturi exclusiv la femei.
Possibility to refer to the SmPC or to the assessment of the IMPD in another clinical trials application
Posibilitatea de a face referire la RCP sau la evaluarea DME dintr-o altă cerere pentru studii clinice
Synonymes et analogies de "SmPC" en anglais
Le mot et l’expression du jour
L’image du jour
Suggestions qui contiennent SmPC
Résultats: 40. Exacts: 40. Temps écoulé: 15 ms.
