Traduction de voix, fonctionnalités offline, synonymes, conjugaison, jeux éducatifs
Publicité
Inscrivez-vous gratuitement : plus de résultats et de fonctionnalités
package leaflet shall
Traduction de "package leaflet shall" en roumain
prospectul însoțitor
The patient package leaflet shall correspond to patients' real needs.
Prospectul însoțitor destinat pacientului corespunde nevoilor reale ale pacienților.
A proposed labelling text for immediate and outer packaging as well as for the package leaflet shall be provided.
Se prezintă un text propus pentru etichetare pentru ambalajul imediat și exterior, precum și pentru prospectul însoțitor.
The package leaflet shall reflect the results of consultations with target patient groups to ensure that it is legible, clear and easy to use.
Prospectul însoțitor reflectă rezultatele consultărilor cu grupurile-țintă de pacienți, pentru a se garanta că acesta este lizibil, clar și ușor de folosit.
The package leaflet shall include a short paragraph which sets out the benefit and potential harm of a medicinal product as well as a short description of further information aiming at safe and effective use of a medicinal product.
Prospectul însoțitor include un scurt paragraf care expune efectele pozitive și posibilele reacții adverse ale medicamentului respectiv, precum și o scurtă prezentare a unor informații suplimentare destinate utilizării eficace și în siguranță a medicamentului în cauză.
The package leaflet shall be drawn up in accordance with the summary of the product characteristics; it shall include, in the following order
Prospectul este redactat în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului; include, în ordinea următoare
The inclusion in the packaging of all medicinal products of a package leaflet shall be obligatory unless all the information required by Articles 59 and 62 is directly conveyed on the outer packaging or on the immediate packaging.
Includerea în ambalajul tuturor produselor medicinale a unui prospect este obligatorie, cu excepţia cazului în care toate informaţiile cerute de art. 59 şi 62 figurează direct pe ambalajul exterior sau pe ambalajul imediat.
For medicinal products included in that list, the summary of product characteristics and the package leaflet shall include the statement "This medicinal product is subject to additional monitoring".
Pentru medicamentele incluse în listă, rezumatul caracteristicilor medicamentului și prospectul ce însoțește ambalajul cuprind mențiunea «Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare».
In addition to the requirements of Articles 54 to 65, any labelling and user package leaflet shall contain a statement to the effect that
Pe lângă cerințele de la articolele 54 - 65, orice etichetă și prospect de utilizare din ambalaj conțin o declarație în care se precizează faptul că
A Member State may require that the labelling and the user package leaflet shall also state the nature of the tradition in question. 3.
Un stat membru poate solicita ca eticheta și prospectul însoțitor să precizeze și natura tradiției în cauză.
Passez à Premium pour accéder à des millions d’exemples de traduction, enregistrer et apprendre du vocabulaire en illimité, le tout sans publicité.
Synonymes et analogies de "package leaflet shall" en anglais
Le mot et l’expression du jour
L’image du jour
Suggestions qui contiennent package leaflet shall
Résultats: 9. Exacts: 9. Temps écoulé: 119 ms.
