The documents approved by the consent authorities (package leaflets and summary of product characteristics) contain important information about the product.
Documentele aprobate de autoritățile ce acordă autorizația (prospectul însoțitor și rezumatul caracteristicilor produsului) conțin informații importante cu privire la medicament.
Presentation of officially approved information in a different form may be necessary due to the fact that at present officially approved information such as package leaflets and specialised information may sometimes be difficult for patients to understand.
Necesitatea prezentării informațiilor autorizate oficial într-o altă formă rezultă în urma situației actuale, în care informațiile autorizate oficial, cum ar fi prospectul însoțitor și informațiile de specialitate pentru pacienți, sunt uneori greu de înțeles.
Studies involving patients show that often the package leaflets are not read by most people (e.g. information in the wrong order, most important information does not stand out).
Studiile pe pacienți arată că prospectul însoțitor nu este citit în majoritatea cazurilor (din cauză că, spre exemplu, informațiile nu sunt în ordinea corectă sau informațiile cele mai importante nu ies în evidență).
The Rapporteur wishes to oblige pharmaceutical industry to make certain fundamental information on prescription-only pharmaceuticals available and easy accessible to European patients, e.g. summary of product specifications and package leaflets.
Raportorul dorește să oblige companiile farmaceutice să facă disponibile și ușor accesibile pacienților europeni anumite informații fundamentale privind produsele farmaceutice eliberate doar pe bază de rețetă, cum ar fi rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul însoțitor.
the database shall facilitate the search for information already authorised for package leaflets
baza de date facilitează căutarea informațiilor deja autorizate pentru prospecte însoțitoare
If you are unsure of any information in the package leaflets, please contact your doctor or pharmacist.
Dacă nu sunteţi sigur de oricare dintre informaţiile din prospecte, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Pharmacovigilance was a first success, with the adoption of drug safety portals that included the package leaflets and information on the medicines.
Farmacovigilența a fost un succes, prin adoptarea portalurilor de siguranță a medicamentelor care au inclus prospectele și informațiile referitoare la medicamente.
Rules should be laid down as to how the labelling and package leaflets are to be presented.
Se recomandă stabilirea de norme pentru modul de etichetare şi de prezentare a prospectelor însoţitoare.
The applicant shall provide specimen and/or mock-ups of the immediate and outer packaging, labels and package leaflets for the medicinal product concerned.
Solicitantul prezintă mostre și/sau machete ale ambalajului imediat și exterior, ale etichetelor și prospectelor însoțitoare pentru produsul medicamentos în cauză.
summaries of product characteristics and package leaflets
rezumatele caracteristicilor produselor și prospectele ce însoțesc ambalajele
In order to cover themselves, pharmaceutical companies often include every minor side effect in package leaflets, which, of course, complicates matters greatly.
Pentru a se asigura, companiile farmaceutice includ adesea în prospecte fiecare efect secundar minor, ceea ce, bineînțeles, complică foarte mult lucrurile.
The side effects mentioned in the package leaflets, including vaccines, may lead to some parents having reservations over the administration of these drugs to their own children.
Efectele secundare menționate în prospectele medicamentelor, inclusiv vaccinuri, pot genera ezitări şi rezerve ale unor părinți față de administrarea acestor medicamente propriilor copii.
transmitting on request and making publicly available assessment reports, summaries of product characteristics, labels and package leaflets or inserts for these medicinal products
transmite la cerere și pune la dispoziția publicului rapoartele de evaluare, rezumatele caracteristicilor produsului, etichetele și prospectele însoțitoare pentru aceste medicamente
Contenu potentiellement sensible ou inapproprié
Les exemples vous aident à traduire le mot ou l’expression cherchés dans des contextes variés. Ils ne sont ni sélectionnés ni validés par nous et peuvent contenir des mots ou des idées inappropriés. Signalez des exemples à modifier ou à retirer. Les traductions potentiellement sensibles, inappropriées ou familières sont généralement marquées de rouge ou d’orange.