a presentation of data and additional information in support of the substantial modification, where necessary
o prezentare a datelor și informațiilor suplimentare în sprijinul modificării substanțiale, după caz
The cover letter shall contain a list of all clinical trials to which the application for substantial modification relates, with the EU trial numbers and respective modification code numbers of each of those clinical trials.
Scrisoarea de însoțire conține o listă cu toate studiile clinice intervenționale la care se referă cererea de autorizare a modificării substanțiale, împreună cu numerele UE ale studiilor clinice intervenționale și numerele de cod ale modificării respective pentru fiecare dintre studiile clinice intervenționale.
The fields affected by the substantial modification shall be highlighted in the revised form.
the substantial modification concerns an aspect covered by Part I of the assessment report; and
dacă modificarea substanțială se referă la un aspect vizat de partea I a raportului de evaluare; și
Since these current provisions should be, as a first step, transferred into new legal instruments and thus be adopted without any substantial modification, the advisory procedure is the most appropriate.
Întrucât aceste dispoziții actuale ar trebui, într-o primă etapă, să fie transformate în instrumente juridice noi și astfel să fie adoptate fără nicio modificare substanțială, procedura de consultare este cea mai potrivită.
It is not considered to be necessary or appropriate to envisage a substantial modification of the rules as they apply to the petitions process.
O modificare substanțială a dispozițiilor care se aplică procesului de petiționare nu este considerată a fi nici necesară, nici potrivită.
a justification for the changes sought in the application for a substantial modification.
o justificare pentru modificările avute în vedere în cadrul unei cereri privind o modificare substanțială.
This might occur, for example, in a situation in which there was a substantial modification of a distressed asset that resulted in the derecognition of the original financial asset.
Acest lucru se poate întâmpla, de exemplu, în cazul în care s-a produs o modificare substanțială a unui activ neperformant care a avut ca rezultat derecunoașterea activului financiar inițial.
If such measures constitute a temporary halt of the clinical trial, the sponsor should apply for a substantial modification before restarting the clinical trial.
Dacă astfel de măsuri constituie o întrerupere temporară a studiului clinic intervențional, sponsorul ar trebui să solicite o modificare substanțială înainte de reînceperea studiului clinic intervențional.
It is obvious that a modification or alteration in this calculation method, which entails a substantial modification of the tax advantage resulting from that provision, might have a direct impact on the legal effects of the provision.
Este evident că o modificare sau o transformare a acestei metode de calcul, ceea ce presupune o modificare substanțială a avantajului fiscal care decurge din dispoziția respectivă, ar putea avea un impact direct asupra efectelor juridice ale dispoziției.
Any operation shall remain eligible only if it does not within five years from the date of the authorisation of the payment by the applicant country's paying agency undergo a substantial modification
Orice operaţiune rămâne eligibilă doar dacă aceasta nu suferă o modificare substanţială în intervalul de cinci ani de la data autorizării plăţii de către agenţia de plată a ţării candidate
Contenu potentiellement sensible ou inapproprié
Les exemples vous aident à traduire le mot ou l’expression cherchés dans des contextes variés. Ils ne sont ni sélectionnés ni validés par nous et peuvent contenir des mots ou des idées inappropriés. Signalez des exemples à modifier ou à retirer. Les traductions potentiellement sensibles, inappropriées ou familières sont généralement marquées de rouge ou d’orange.