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Außerdem plant der Hersteller eine Fortsetzung der „ Compassionate-Use" -Programme.
The company also plans to continue their compassionate use programme.
Im Rahmen eines „ Compassionate-Use" -Programmes wurden bei einer Reihe von Patienten zusätzliche Daten gewonnen.
Some additional data have been obtained from a number of patients in a compassionate use programme.
Sollten Sie an einer klinischen Studie oder einem „ Compassionate-Use" - Programm teilnehmen und weitere Informationen zu Ihrer Behandlung benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Außerdem plant es die Fortsetzung des "Compassionate-Use" -Programms (Programm, bei dem Ärzte ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Erkrankung für einen ihrer Patienten beantragen können, bevor dieses Mittel vollständig genehmigt wurde) in Ländern, in denen ein solches Programm zur Verfügung steht.
They will also continue their compassionate use programme (where doctors can request a medicine for a specific disease for one of their patients before the medicine is fully authorised) where those are available.
Atryn wurde ferner bei fünf Patienten angewendet, die das Arzneimittel bei einem chirurgischen Eingriff im Rahmen eines „Compassionate-Use"-Programms erhielten (eines Programms, bei dem Ärzte ein Arzneimittel für einen ihrer Patienten anfordern können, bevor dieses Mittel vollständig zugelassen wurde).
In addition, Atryn was used in five patients who received the medicine during surgery in a 'compassionate use programme' (a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before it is fully authorised).
Tumor-Lyse-Syndrom (siehe auch Daten aus dem "Compassionate-Use"- Programm und den Nicht- Zulassungsstudien)
Tumour lysis syndrome (see also Data from compassionate use programme and non-pivotal studies)
Im „Compassionate-Use"-Programm wurden bei den Patienten, die Atryn erhielten, keine Blutgerinnsel festgestellt.
In the compassionate use programme, no blood clots were seen in the patients receiving Atryn.
Zysten und Polypen) Tumor-Lyse-Syndrom (siehe auch Daten aus dem "Compassionate-Use"- Programm und den Nicht-Zulassungsstudien)
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps) Tumour lysis syndrome (see also Data from compassionate use programme and non-pivotal studies)
„ Compassionate-Use" -Programmen mit Lacosamide Pain UCB Pharma teilnehmen?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Lacosamide Pain UCB Pharma?
Ihr Arzt kann dann die zuständige nationale Behörde kontaktieren und erfragen, ob es bereits ein Compassionate-Use Programm für dieses Arzneimittel für Ihre Krankheit gibt.
Your doctor may then contact the National Competent Authority and ask if there is already a Compassionate Use Programme for this medicine for your disease.
Ist ein "compassionate-use"-Programm aufgestellt worden, so gewährleistet der Antragsteller, dass den beteiligten Patienten das neue Arzneimittel auch in der Zeit zwischen Genehmigung und Inverkehrbringen zur Verfügung gestellt wird.
Where a compassionate use programme has been set up, the applicant shall ensure that patients taking part also have access to the new medicinal product during the period between authorisation and placing on the market.
Per definitionem erfolgt ein „compassionate-use" vor oder während des Beurteilungsverfahrens für die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen.
By definition, compassionate use takes place before or during the assessment procedure for the granting of market authorisation.
Dazu gehören Beurteilungen von traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln, Gutachten über Arzneimittel, die nach dem „Compassionate-use"-Prinzip verwendet werden, Konsultationen zu in Medizinprodukten enthaltenen Stoffen mit ergänzender Wirkung, einschließlich Blutderivate, und Beurteilungen von Plasma-Stammdokumentationen und Impfantigen-Stammdokumentationen.
This includes any evaluation of traditional herbal medicinal products, any opinion on medicinal products for compassionate use, any consultation on ancillary substances, including blood derivatives, incorporated in medical devices, and any evaluation of plasma master files and vaccine antigen master files.
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