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U.S. Phase III development program
Examples with "U.S. Phase III development program" and their translation in Duits
Four Phase I studies were performed in the course of the U.S. Phase III development program.
Im Rahmen des US-Phase-III-Entwicklungsprogramms wurden vier Phase-I-Studien durchgeführt.
Andere resultaten
Expenses for Phase III development were incurred on a comparable level to the prior-year period as higher costs for the U.S. program in procedural sedation were offset by lower costs for the EU program in general anesthesia.
Aufwendungen für Phase-III-Entwicklung fielen auf einem vergleichbaren Niveau zum Vorjahreszeitraum an, da höhere Kosten für das US-Programm in der Kurzsedierung durch niedrigere Kosten für das EU-Programm in der Allgemeinanästhesie ausgeglichen wurden.
Key assumptions for the report on expected developments are the scheduled progress of the Phase III programs in the U.S. and the EU and the other development activities.
Wesentliche Annahmen für den Prognosebericht sind, dass die Phase-III-Programme in den USA und der EU sowie die anderen Entwicklungsaktivitäten wie erwartet fortschreiten.
In the first quarter of 2017, PAION focused on advancing its Phase III development program for remimazolam in procedural sedation in the U.S.
PAION fokussierte sich im ersten Quartal 2017 auf die Fortführung des Phase-III-Entwicklungsprogramms von Remimazolam in der Kurzsedierung in den USA. USA
Following discussions with the European Medicines Agency (EMA), PAION plans to submit a Marketing Authorization Application for remimazolam in procedural sedation later this year based on the existing data package from the U.S. phase III clinical development program.
Nach Gesprächen mit der European Medicines Agency (EMA) plant PAION noch in diesem Jahr einen Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung auf der Grundlage des vorliegenden Datenpakets aus dem klinischen Entwicklungsprogramm der Phase III in den USA einzureichen.
Development and Commercialization Activities PAION's major goals for the remainder of 2016 are the continuation of the ongoing Phase III development program with remimazolam in the U.S. and the implementation of the cooperation with Cosmo, including the necessary know- how transfer.
PAIONs wesentliche Ziele für den Rest des Jahres 2016 sind die Weiterführung des laufenden US-Phase-III-Entwicklungsprogramms mit Remimazolam sowie die Implementierung der Kooperation und des Know-How- Transfers mit Cosmo.
Patient recruitment for the ongoing U.S. Phase III bronchoscopy trial, which marks the completion of PAION's U.S. clinical development program in procedural sedation, has been slower than anticipated and is now expected to be completed in the second quarter of 2017.
Die Patientenrekrutierung in der US-Phase-III-Bronchoskopiestudie, welche den Abschluss von PAIONs klinischem US-Entwicklungsprogramm in der Kurzsedierung darstellt, verlief langsamer als erwartet, und der Abschluss der Patientenrekrutierung wird voraussichtlich erst im zweiten Quartal 2017 erfolgen.
PAION's major goals for 2016 are the further conduct of the Phase III development program with Remimazolam in the U.S. and the production development for Remimazolam, in particular the validation of the production at market scale.
PAIONs Hauptziele für 2016 sind die weitere Durchführung des Phase-III- Entwicklungsprogramms mit Remimazolam in den USA und die Produktionsentwicklung für den Wirkstoff, insbesondere die Validierung der Produktion im Marktmaßstab.
In addition to the above study, the U.S. development program includes a second confirmatory, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized, multi-center Phase III trial with an additional open label arm for midazolam in 420 patients undergoing bronchoscopies.
Das US-Programm beinhaltet darüber hinaus eine zweite konfirmatorische, prospektive, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie mit einem zusätzlichen Midazolam-Open-Label-Arm mit 420 Bronchoskopiepatienten.
Currently, remimazolam is in active Phase III clinical development for use in procedural sedation in the U.S., where PAION is focusing all its business and financial resources on successfully completing its ongoing clinical development program in procedural sedation.
PAIONs Leitsubstanz ist Sedativum und -Anästhetikum, welches sich in klinischer Phase-III-Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA befindet. Aktuell fokussiert PAION alle operativen und finanziellen Ressourcen auf den erfolgreichen Abschluss des klinischen US-Entwicklungsprogramms für Kurzsedierungen.
Research and development expenses amounted to EUR 12.2 million, a slight increase compared to the first half of 2015, mainly related to the U.S. Phase III program for remimazolam.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten betrugen EUR 12,2 Mio., gegenüber dem Vorjahr eine leichte Erhöhung um EUR 0,2 Mio., und sind vornehmlich auf das US-Phase- III-Programm mit Remimazolam zurückzuführen.
The decrease of KEUR 4,410 compared to the prior-year period is mainly due to lower costs for Phase III and Phase I studies which had been incurred to a significant extent in the first nine months of 2017, particularly in connection with the U.S. development program.
Der Rückgang um TEUR 4.410 gegenüber dem Vorjahreszeitraum resultiert vornehmlich aus niedrigeren Kosten für Phase-III- und Phase-I-Studien, die in der Vorjahresperiode insbesondere im Rahmen des US-Entwicklungsprogramms in wesentlichem Umfang angefallen sind.
The decrease is mainly attributable to the progress of the Phase I trials of the U.S. development program.
Der Rückgang resultiert vornehmlich aus dem Fortschritt der Phase-I-Studien des US-Entwicklungsprogramms.
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