Examples with "US Phase III program" and their translation in Engels
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Die Fentanyl-, Remimazolam- und Midazolam-Dosen wurden im Vergleich zu den konfirmatorischen US-Phase-III-Studien reduziert.
The fentanyl, remimazolam and midazolam doses were reduced compared to the pivotal U.S.
Dies schließt die Unterstützung bei der Durchführung des US-Phase-III-Programms in der Indikation Kurznarkose ein.
Darüber hinaus waren die Wirksamkeit und Effizienzsteigerungen vergleichbar mit der ersten konfirmatorischen US-Phase-III-Studie bei Koloskopie-Patienten.
In addition the efficacy and efficiency gains were comparable to the first pivotal U.S. Phase III trial in colonoscopy patients.
Im Rahmen des US-Phase-III-Entwicklungsprogramms wurden vier Phase-I-Studien durchgeführt.
Positive Daten in US-Phase-III-Sicherheitsstudie mit Remimazolam bei Hochrisiko-Koloskopiepatienten bekanntgegeben
Positive data announced in U.S. safety trial with remimazolam in high-risk colonoscopy patients
Aufgrund der positiven Daten der US-Phase-III-Koloskopiestudie und der mit Cosmo abgeschlossenen Vereinbarungen hat sich die Risikolage deutlich verbessert.
Due to the positive results from the U.S. Phase III colonoscopy trial and the agreements entered into with Cosmo, the risk situation has substantially improved.
Dr. Bernstein hat maßgeblich an der Zusammenstellung des medizinischen Beirats mitgewirkt und wird zukünftig den Dialog mit den Mitgliedern leiten. Der medizinische Beirat wurde aus US-Meinungsführern auf dem Gebiet der Gastroenterologie zusammengesetzt, die auch am US-Phase-III-Programm teilnehmen.
Dr. Bernstein has been material in composing PAION's recently established medical advisory board and will manage the dialogue with its members, which are U.S. national thought leaders in the field of gastroenterology also participating in the US Phase III program.
Seit Beginn des US-Phase-III-Programms wurden durch ein unabhängiges Data Monitoring Committee (DMC) mehrere Analysen der Sicherheitsdaten durchgeführt.
Several safety reviews have been conducted by an independent data monitoring committee (DMC) since the start of the U.S. Phase III program.
Nach den Abstimmungen mit der FDA konnte die erste US-Phase-III-Studie im März 2015 gestartet werden.
Following the discussions with the FDA, the first U.S. Phase III study was started in March 2015.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten betrugen EUR 12,2 Mio., gegenüber dem Vorjahr eine leichte Erhöhung um EUR 0,2 Mio., und sind vornehmlich auf das US-Phase- III-Programm mit Remimazolam zurückzuführen.
Research and development expenses amounted to EUR 12.2 million, a slight increase compared to the first half of 2015, mainly related to the U.S. Phase III program for remimazolam.
PAIONs wesentliche Ziele für den Rest des Jahres 2016 sind die Weiterführung des laufenden US-Phase-III-Entwicklungsprogramms mit Remimazolam sowie die Implementierung der Kooperation und des Know-How- Transfers mit Cosmo.
Development and Commercialization Activities PAION's major goals for the remainder of 2016 are the continuation of the ongoing Phase III development program with remimazolam in the U.S. and the implementation of the cooperation with Cosmo, including the necessary know- how transfer.
Die Patientenrekrutierung in der US-Phase-III-Bronchoskopiestudie, welche den Abschluss von PAIONs klinischem US-Entwicklungsprogramm in der Kurzsedierung darstellt, verlief langsamer als erwartet, und der Abschluss der Patientenrekrutierung wird voraussichtlich erst im zweiten Quartal 2017 erfolgen.
Patient recruitment for the ongoing U.S. Phase III bronchoscopy trial, which marks the completion of PAION's U.S. clinical development program in procedural sedation, has been slower than anticipated and is now expected to be completed in the second quarter of 2017.
Über die US-Phase-III-Koloskopiestudie Im Rahmen der klinischen Studie, welche in 13 US-Studienzentren durchgeführt wurde, wurden insgesamt 461 Patienten eingeschlossen. Die Studie diente dazu, die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam im Vergleich zu Placebo (und mit Midazolam als Ergänzungsmedikation) bei Koloskopie-Patienten zu untersuchen.
The study enrolled a total of 461 patients at 13 U.S. sites and was designed to evaluate the efficacy and safety of remimazolam compared to placebo (with midazolam rescue) in patients undergoing proceduralist- administered sedation for colonoscopy.
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