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DAMM
Vertaling van "DAMM" in Engels
Les responsabilités des DAMM et des importateurs sont indiquées ci-dessous.
The responsibilities of the MAH and the importer are outlined below.
Le DAMM pourrait devoir fournir de plus amples renseignements.
The MAH may be asked to provide further information.
Les DAMM peuvent également utiliser le format de rapport de synthèse présenté ci-dessous.
MAHs may also use an annual summary report format as described below.
Les DAMM, les fabricants et les importateurs devraient tenir des registres pour identifier ce qui a été retardé.
MAHs, manufacturers and importers should maintain records to identify what has been delayed.
Le personnel de la DAMM consigne et évalue la rétroaction des clients (compliments et critiques) au moyen d'une base de données électronique centralisée.
MMAD staff document and assess customer feedback (compliments and criticism) using a centralized electronic database.
L'auteur a indiqué qu'il n'était pas possible d'obtenir une atmosphère avec un DAMM de 4 Fm ou moins.
Author stated that it was not possible to generate an atmosphere with a MMAD of 4 Fm or less.
Le DAMM devrait poser les questions précises pour lesquelles il souhaite obtenir une réponse.
The MAH should ask specific questions it would like to have answered.
Indiquer le numéro d'identification du DAMM ou de l'établissement central pour le cas.
Indicate the MAH's or source establishment's identification number for the case.
Ces lignes directrices sont principalement destinées aux DAMM et aux professionnels de la santé.
This guidance document is primarily intended for MAH and health professionals.
Modifications apportées aux renseignements sur l'innocuité du produit du DAMM
Changes to the MAH's product safety information
Le DAMM a la responsabilité de communiquer les nouveaux renseignements sur l'innocuité de façon efficace et en temps opportun.
The MAH has a responsibility to communicate new safety information in an effective and timely manner.
Peu importe la nature de l'entente, le DAMM est en fin de compte responsable de la déclaration obligatoire.
Whatever the nature of the arrangement, the MAH is ultimately responsible for regulatory reporting.
Les importateurs à qui un DAMM étranger a confié des activités de pharmacovigilance devraient respecter toutes les exigences de la section ci-dessous.
Importers who have been delegated the activities related to pharmacovigilance by the foreign MAH are required to meet all requirements outlines in the section below.
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Synoniemen voor DAMM in het Frans
Suggesties
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