Some SPCs included a detailed description of the symptoms of anaphylaxis.
Certains RCP comprenaient une description détaillée des symptômes de l'anaphylaxie.
There are contraindications present in one or several local SPCs.
Des contre-indications sont mentionnées dans un ou plusieurs RCP locaux.
Protection of patents and SPCs for innovative products (infringement and nullity)
Défense juridique (violation et nullité) de brevets et CCP de produits innovants.
SPCs are an intellectual property right that serves as a time-limited extension to a patent right.
Les CCP sont un droit de propriété intellectuelle qui sert de prorogation limitée dans le temps d'un droit de brevet.
Hence these warnings appear in national SPCs.
Ces mises en garde apparaissent, par conséquent, dans les RCP nationaux.
The data forms the basis of the corresponding sections in the proposed harmonised SPCs.
Les données forment la base des rubriques correspondantes des RCP harmonisés.
The following sections of the SPCs were presented for harmonisation
Les paragraphes suivants des RCP ont été présentés pour harmonisation
A full contraindication in pregnancy and during lactation was previously included in most SPCs.
Une contre-indication totale pendant la grossesse et l'allaitement était précédemment incluse dans la plupart des RCP.
Some SPCs recommend that fluid and electrolyte disturbances should be corrected before starting treatment.
Certains RCP recommandent que les perturbations des liquides et des électrolytes doivent être corrigées avant de débuter le traitement.
The main areas of disharmony in the existing SPCs relate to
Les principaux points de discordance constatés dans les RCP sont les suivants
In most countries the SPCs contained only a contraindication for the use of anastrazole in pregnancy and lactation with no additional information.
Dans la majorité des pays, les RCP contenaient seulement une contre-indication pour l'utilisation de l'anastrozole pendant la grossesse et la lactation, sans information complémentaire.
This lack of harmonisation could result in discrepancies between the SPCs of the originator and the generic product on the same national market.
Ce manque d'harmonisation pourrait aboutir à des divergences entre le RCP du princeps et celui du médicament générique sur le même marché national.
Information on effects on ability to drive and use machines was included in all countries with slightly different wording in one SPCs.
Des informations relatives aux effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ont été incluses dans tous les pays, avec une formulation légèrement différente dans un RCP.